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他替瑞林片是什么药?治什么?

郭药师
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2025-01-21 17:27:44
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他替瑞林片是什么药?治什么?他替瑞林是促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,是为治疗脊髓小脑变性疾病(SCD)药物。

他替瑞林为合成的TRH类似物。药理学研究显示他替瑞林经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10-100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。他替瑞林对TRH受体的亲和力约为TRH 的1/11,因而他替瑞林的内分泌作用比TRH弱,但他替瑞林在体内比TRH稳定。另外,他替瑞林对促甲状腺素(TSH)释放的作用为TRH的1/6~1/11。TSH释放是由一个包括甲状腺激素的强负反馈系统调节的。该负反馈系统也会抑制他替瑞林潜在的内分泌作用。

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉Ⅱ期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林。结果显示,他替瑞林组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。他替瑞林对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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