Zelsuvmi(berdazimer)通用名称：berdazimer商品名称：ZELSUVMI英文名称：Belumosudil全部名称：Zelsuvmi、Belumosudil外用凝胶适应症Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶)适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣 (MC) 的局部治疗。剂型和规格Zelsuvmi以两管供应：带有蓝色标签的管 A 含有 14g berdazimer 凝胶，带有黄色标签的管 B 含有 17g 水凝胶。用法用量重要配制和给药说明：1、Zelsuvmi 装于纸箱中，内含以下内容：a、含有 berdazimer 凝胶的管 Ab、含有水凝胶的管 Bc、给药指南2、应用前，将管 A 和管 B 中的等量凝胶混合在一起 [见用法用量]。3、请勿预混合或储存混合后的Zelsuvmi。推荐用法用量：1、根据给药说明上从管 A 和管 B 中分配等量 (0.5 mL) 凝胶。立即将盖拧回管 A 和管 B 上。2、根据给药说明进行混合。3、立即将 ZELSUVMI 涂抹为均匀薄层。将 ZELSUVMI 每日一次涂抹于每处 MC 病灶，最长12周。4、使用 ZELSUVMI 后洗手，除非正在治疗双手。5、涂抹后，让 ZELSUVMI 干燥10 min。6、避免涂抹于未受累皮肤，并避免将 ZELSUVMI 涂抹转移至其他区域，包括眼睛。7、使用 ZELSUVMI 后1小时内避免游泳、洗澡或洗涤。8、ZELSUVMI 仅供局部使用，不用于眼用、口服或阴道内使用。不良反应常见不良反应：1、用药部位疼痛、用药部位红斑、外用要部位瘙痒、应用部位剥脱2、外用部位皮炎、应用部位肿胀、发热、应用部位糜烂3、外用药部位变色、给药部位囊泡、呕吐4、用药部位刺激、上呼吸道感染、用药部位感染注意事项1、接受 ZELSUVMI 治疗的患者曾发生外用药部位反应，包括过敏性接触性皮炎。2、如果用药部位出现持续超过24小时的疼痛、瘙痒、肿胀或红斑，怀疑为过敏性接触性皮炎。3、如果发生过敏性接触性皮炎，停用 ZELSUVMI 并开始适当治疗。特殊人群用药1、妊娠尚无妊娠女性使用 ZELSUVMI 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险。2、哺乳期尚无关于人或动物乳汁中是否存在 berdazimer 或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 ZELSUVMI 的临床需求和 ZELSUVMI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。3、、儿童用药已在1岁及以上儿童患者中确定了 ZELSUVMI 局部治疗 MC 的安全性和有效性。尚未确定 ZELSUVMI 在1岁以下儿科患者中的安全性和有效性。4、老年患者用药ZELSUVMI的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，因此无法确定其反应是否与年轻成人受试者不同。禁忌症无成分本品的主要成分为berdazimer钠性状凝胶贮存方法1、将 ZELSUVMI 储存在20°C-25°C室温下干燥处。2、产品含有酒精，应远离明火。3、请勿冷冻。生产厂家EPIH SPV,LLC