2合1单抗Phesgo美国获批治疗HER2+(阳性)乳腺癌

停用PHESGO后，患者接受蒽环类药物治疗可能会增加心功能不全的风险。为了降低这种风险，建议在停用PHESGO后的7个月内尽量避免使用蒽环类药物。如果不可避免需要使用蒽环类药物，必须密切监测患者的心脏功能。对于接受蒽环类药物治疗的患者，医生和医疗团队应该采取以下措施：1、定期进行心脏功能评估：这可以通过心电图（ECG）和超声心动图（Echocardiogram）等检查来评估患者的心脏功能。这些检查可以及时发现心脏问题并采取相应的措施。2、监测心功能不全的症状：患者和医疗团队应密切关注患者是否出现心脏功能不全的症状，如呼吸困难、水肿、疲劳等。如果出现这些症状，应立即与医生联系。3、管理心脏功能不全：如果患者出现心脏功能不全的症状，医生可能会采取相应的治疗措施，如调整药物剂量、给予利尿剂或其他心脏支持治疗。重要提示：以上建议仅供参考，具体的治疗方案和决策应由医生或专业医疗团队根据患者的具体情况和需要进行制定。如果您或您的亲属需要接受PHESGO和蒽环类药物治疗，请务必咨询医生或药剂师，以获得个性化的建议和指导。他们会根据患者的状况和需要为您提供最合适的治疗方案。

老年人能使用Phesgo，但不良反应几率将会增加。在FeDeriCa研究(n=500)中接受PHESGO治疗的患者总数中，11%为65岁及以上，而1.6%为75岁及以上。PHESGO的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。在静脉曲妥珠单抗试验中，与年轻患者相比，老年患者心脏功能障碍的风险增加，无论是接受辅助治疗还是转移性疾病治疗。老年患者和年轻患者之间在安全性或有效性方面没有观察到其他差异。在静脉注射pertuzumab联合曲妥珠单抗试验中，与小于65岁的患者相比，65岁及以上患者出现食欲下降、贫血、体重下降、乏力、味觉障碍、周围神经病和低镁血症的风险增加。

如果因延迟或遗漏而错过PHESGO剂量注射，根据以下情况进行补救：1、如果两次连续注射之间的时间少于6周：立即给予补充剂量，包括600 mg、600 mg和20,000单位/10 mL的维持剂量。不要等到下一个计划剂量。2、如果两次连续注射之间的时间间隔为6周或更长：重新开始治疗，首先给予初始剂量，包括1,200 mg、600 mg和30,000单位/15 mL。随后，每3周给予维持剂量，包括600 mg、600 mg和20,000单位/10 mL。请注意，以上补救措施的具体剂量和时间间隔仅供参考，具体的治疗计划应根据医生或专业医疗团队的建议和指导进行调整。如果您有任何关于PHESGO剂量方面的疑问或需要调整治疗计划，请务必与医生或药剂师进行详细咨询和讨论。他们会根据您的具体情况为您提供最准确和适合的建议。

Phesgo的规格：PHESGO是一种澄清至乳白色、无色至略带褐色的溶液，提供如下:1、1200毫克帕妥珠单抗、600毫克曲妥珠单抗和30，000单位透明质酸酶/15毫升(80毫克、40毫克和2，000单位/毫升)溶液，单剂量小瓶2、600毫克帕妥珠单抗、600毫克曲妥珠单抗和20，000单位透明质酸酶/10毫升(60毫克、60毫克和2，000单位/毫升)溶液，单剂量小瓶。Phesgo的储存说明1、将PHESGO小瓶放回原纸盒中：确保将PHESGO小瓶放回原纸盒中，以保护其免受光照的影响。2、存放在冰箱中：将PHESGO小瓶存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。这个温度范围有助于保持药物的稳定性和有效性。3、避免冻结：切勿将PHESGO小瓶冷冻。冷冻可能会破坏药物的结构和性能。4、避免摇晃：避免摇晃PHESGO小瓶，以防止药物的成分混合或损坏。

1、在开始使用Phesgo之前，应进行全面的心脏评估，包括病史记录、体格检查，并通过超声心动图或MUGA扫描来确定左室射血分数（LVEF）。 2、在Phesgo治疗期间，需要定期评估LVEF的数值。 3、如果在接受Phesgo治疗后的大约3周内，LVEF没有改善，进一步下降，或者患者出现症状，应立即停用Phesgo。 4、在完成Phesgo治疗后，作为辅助治疗的一部分，应继续监测心肌病的情况，并每6个月进行一次LVEF测量，至少持续2年。

PHESGO的洗脱期较长，停用后仍可能在体内存在一段时间。在停用PHESGO后的7个月内，如果需要进行蒽环类药物治疗，建议尽量避免使用。使用蒽环类药物可能会增加心功能不全的风险。 如果必须使用蒽环类药物，应该仔细监测患者的心脏功能，以及注意观察是否出现心脏不适等症状。 如果患者在停用PHESGO后出现心脏不适症状，应及时告知医生，并进行相应的检查和治疗。

Phesgo使用可能会导致呼吸困难的情况。 1、曲妥珠单抗的静脉注射已经有呼吸困难等严重和致命的肺毒性的报告。 2、肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。 3、患有有症状的固有肺病或肺部广泛肿瘤受累的患者似乎具有更严重的毒性，可能导致休息时呼吸困难。 4、如果在使用Phesgo期间出现呼吸困难或其他肺部相关症状，应立即告知医生并接受进一步的评估和治疗。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo）中含有帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，可提供该药物的治疗效果和伏透明质酸酶α，这是一种用于在皮下给药时增加复合制剂分散和吸收的酶。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗是针对人表皮生长因子受体2(HER2)的重组人源化IgG1单克隆抗体。这两种物质在不竞争的情况下与不同的HER2亚结构域结合，并且具有破坏HER2信号传导的互补机制。 帕妥珠单抗可靶向HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II ),从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR、HER3和HER4)的配体依赖性异二聚化。因此，帕妥珠单抗通过两种主要的信号途径抑制配体启动的细胞内信号，即丝裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3-激酶(PI3K)。抑制这些信号通路可以分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 曲妥珠单抗与HER2蛋白胞外结构域的亚结构域IV结合，抑制配体非依赖性的HER2介导的细胞增殖和过表达HER2的人类肿瘤细胞中的PI3K信号通路。 与不过度表达HER2的癌细胞相比，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)已显示优先作用于HER2过度表达的癌细胞。 虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖，但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合在HER2过表达的异种移植模型中增强了抗肿瘤活性。 透明质酸是在皮下组织的细胞外基质中发现的多糖。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的渗透性。在给药剂量下，PHESGO中的透明质酸酶短暂且局部发挥作用。 透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的渗透性在24-48小时内恢复，透明质酸酶已被证明当在哥廷根小型猪的皮下组织中给药时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo）用药时间最多18个周期，具体的用药时间还需要根据治疗的疾病情况进行分析，比如乳腺癌的新辅助治疗、乳腺癌的辅助治疗、转移性乳腺癌。 1、乳腺癌的新辅助治疗：作为早期乳腺癌治疗方案的一部分，每3周服用帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液至6个周期。 手术后，患者应继续接受帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液以完成1年的治疗(最多18个周期)，或直到疾病复发或不可控制的毒性，作为早期乳腺癌完整方案的一部分。 2、乳腺癌的辅助治疗：作为早期乳腺癌完整方案(包括标准蒽环类和/或紫杉类化疗)的一部分，每3周给药一次帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液，共治疗1年，最多18个周期，或直至疾病复发或不可控制的毒性反应。 3、转移性乳腺癌：与帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo） 一起给药时，多西他赛的推荐初始剂量为75mg/m2，以静脉输注方式给药。如果初始剂量耐受性良好，剂量可增加至每3周给药100 mg/m2，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo）一直治疗，直到疾病恶化或出现无法控制的毒性，以先发生者为准。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo）的推荐用药剂量和方案分为初始剂量、维持剂量，不同的治疗阶段，剂量和用药时间也不一样。 1、初始剂量：1200mg帕妥珠单抗、600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶(15毫升)，皮下给药约8分钟。 2、维持剂量(每3周给药一次)：10毫升600mg帕妥珠单抗、600mg曲妥珠单抗和20000单位透明质酸酶，每3周皮下注射约5分钟。 目前正在接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者可以过渡到帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液。对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的患者，在最后一次给药后的6周内，以600mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗的维持剂量给药帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液，并在随后的给药中每3周给药一次。 对于接受静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗且距离最后一次给药时间≥6周的患者，以1200 mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗的初始剂量给药帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液，随后每3周给药一次600mg帕妥珠单抗/600mg曲妥珠单抗的维持剂量。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液（Phesgo）是新型的双靶药物。 帕妥珠单抗可靶向HER2的细胞外二聚化结构域(亚结构域II )，从而阻断HER2与其他HER家族成员(包括EGFR、HER3和HER4)的配体依赖性异二聚化。因此，帕妥珠单抗通过两种主要的信号途径抑制配体启动的细胞内信号，即丝裂原活化蛋白(MAP)激酶和磷酸肌醇3-激酶(PI3K)，抑制这些信号通路可以分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 曲妥珠单抗与HER2蛋白胞外结构域的亚结构域IV结合，抑制配体非依赖性的HER2介导的细胞增殖和过表达HER2的人类肿瘤细胞中的PI3K信号通路。 与不过度表达HER2的癌细胞相比，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)已显示优先作用于HER2过度表达的癌细胞。 虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖，但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合在HER2过表达的异种移植模型中增强了抗肿瘤活性。

帕妥珠单抗不是国产的药物，是进口的药物。 帕妥珠单抗(PHESGO)是帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合，此药物目前已在加拿大、德国、韩国、英国、法国等多个地区上市，也在中国台湾、中国香港上市，但目前并未在中国大陆上市。 PHESGO治疗效果较好，由于并未在中国内陆地区上市，因此有需要的患者可通过专业的海外医疗服务机构获取药物（如医伴旅），具体药物价格以及购药流程可咨询医伴旅客服。

赫赛汀（曲妥珠单抗）与帕妥珠单抗均属于治疗乳腺癌的靶向药物，两种药物联合使用可增强药效，消灭一定数量的癌细胞。但也会引起药物的不良反应，如脱发等。 赫赛汀与帕妥珠单抗联合用药期间可引起患者出现恶心、呕吐、脱发、腹泻、中性粒细胞减少症、乏力、疲劳、贫血、感染、输注反应、咳嗽加重、皮疹、头痛、肌痛等不良反应。

帕妥珠单抗是乳腺癌的靶向治疗药物，靶点通常为HER-2。 帕妥珠单抗可与化疗联用，也可与多西他赛联合，治疗早起乳腺癌以及晚期转移性乳腺癌、复发后不可切除的乳腺癌。帕妥珠单抗再治疗有助于既往接受过含帕妥珠单抗方案治疗的her2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的疾病控制，能够延缓疾病发展，提高患者的健康生活质量，延长寿命。

赫赛汀是指注射用曲妥珠单抗，赫赛汀与帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效相似，临床并不存在哪个好的说法。 靶向HER2的赫赛汀(曲妥珠单抗)通常用于治疗HER2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗可用于早期乳腺癌以及转移向乳腺癌，帕妥珠单抗(一种新型抗her2抗体)与已有的her2定向抗体曲妥珠单抗联合用于乳腺癌治疗的研究显示，其疗效有所改善。 患者可根据自身情况在医生的指导下选择药物应用。

众所周知，Phesgo是十分良好的药物，很多人都期待能够在国内购买到该药物，但很可惜，它并没有在中国上市，因此淮安的患者是没有办法买到Phesgo的。但疾病在前，容不得患者说不，药物治疗势在必行，有的患者选择前往国外，但往返路费、语言不通以及药价等问题如大山一般横亘在眼前，这时，您不妨选择国内的海外医疗服务机构（医伴旅）来助您翻越大山。经由医伴旅购买的Phesgo省去了您繁琐的购药程序，并且在药物价格上要比您自己购买更加实惠。如想了解关于Phesgo的其他资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。

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Phesgo常见的副作用为：γ-谷氨酰转移酶升高，腹泻，尿路感染，头晕，咳嗽，流行性感冒，乏力，呕吐，周围水肿，肠胃气胀等等。如果您现在正在使用Phesgo，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。

2020年6月29日，FDA批准Phesgo用于治疗HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。Phesgo采用了Halozyme Therapeutics公司基于重组人透明质酸酶PH20 (rHuPH20)开发的Enhanze药物递送技术，将固定剂量的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和hyaluronidase复方组合在一起实现皮下注射给药。

在新辅助治疗中，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)应与化疗联合给药3至6个周期，作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分。在辅助治疗中，Phesgo应作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，无论何时给药，共给药一年（最多18个周期或直至疾病复发，或无法控制的毒性，以先发生者为准）外科手术。治疗应包括标准的基于蒽环类和/或紫杉类的化疗。Phesgo应在第一个含紫杉烷的周期的第1天开始，即使停止化疗也应继续。