帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗的疗效？

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶治疗一般是指帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)的双靶治疗，其疗效显著，患者的完全缓解率比较高，可产显著提高乳腺癌患者的生存时间。

FDA的批准是基于一项早期HER2阳性乳腺癌患者的非劣性研究的结果,该研究表明，Phesgo具有与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相同的有效性和安全性。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液

Phesgo中含有的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗能够与HER2上的位点结合，并破坏信号以阻止癌细胞生长。2020年6月29日，FDA批准帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)用于治疗HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。应根据FDA批准的伴随诊断试验选择患者进行治疗。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗双靶治疗的疗效

在一项开放标签、多中心、随机研究中，纳入500名可手术或局部晚期(包括炎性)HER2阳性乳腺癌患者，经过FDA批准的试验，HER2过表达被定义为免疫反应性细胞中的IHC 3+超过10%或通过ISH的HER2基因扩增。患者随机接受8个周期的新辅助化疗，同时在第5-8周期期间给予4个周期的PHESGO或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗，然后进行手术。

研究目的是了解病理完全缓解利率(pCR率)，也就是乳腺和腋窝淋巴结中无侵袭性肿瘤细胞，研究发现，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液组的pCR率为59.7% ，静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗组的pCR率为59.5% 。

Phesgo的安全性与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗相当，但与给药相关的反应增加。

通过新的给药途径，Phesgo为接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的患者提供了一种门诊选择，而且Phesgo的反应率较高。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)的副作用

1、皮肤和皮下组织疾病：秃头、干性皮肤、红斑、皮炎。

2、胃肠疾病：恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。

3、血液和淋巴系统疾病：贫血、嗜中性白血球减少症、白血球减少症、发热性中性粒细胞减少症。

4、全身疾病：注射部位反应、发热、周围水肿、流感样疾病。

5、神经系统疾病：味觉障碍、周围神经病、头痛、感觉异常、头昏眼花。

6、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛、背痛、骨痛、四肢疼痛。

7、眼部疾病：流泪增加、干眼病。

8、感染和侵袭性疾病：上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液的价格

目前该药物尚未在国内上市，据医伴旅了解，帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液一支的参考价格是60360，如果是购买5支，每支的参考价格是51360元

，如果是购买8支，每支的参考价格是46680元。

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