替伊莫单抗的治疗效果如何？

替伊莫单抗（亦称泽瓦林）是一种靶向药，它用于治疗复发性或难治性、低级或滤泡性非霍奇金B细胞淋巴瘤（NHL）。靶向药替伊莫单抗与癌细胞表面的CD20结合，使B细胞受到抗体依赖的细胞毒性作用，导致B细胞的凋亡。在体内，替伊莫单抗结合到癌细胞表面的CD20分子上后，可使具有毒性的IgG分子引导到癌细胞表面，刺激其溶解。那么，替伊莫单抗的治疗效果如何？

替伊莫单抗的治疗效果

一项评价替伊莫单抗疗效和安全性的研究（称为研究106-06）是一项在54例利妥昔单抗治疗无效的复发性滤泡性淋巴瘤患者中开展的单组研究。患者的世界卫生组织 (WHO) 体能状态 (PS) 为0-2，NHL累及骨髓 < 25%，既往未接受过骨髓移植，血液学、肾脏和肝脏功能可接受。利妥昔单抗难治定义为未能达到 < 6个月的完全或部分缓解或疾病进展时间 (TTP)。研究的主要疗效结局指标是使用国际研讨会缓解标准 (IWRC) 评估的总缓解率 (ORR)。其他疗效结局指标包括至疾病进展时间 (TTP) 和缓解持续时间 (DR)。表1总结了研究106-06的疗效数据。

另一项评价替伊莫单抗疗效和安全性的研究（称为研究106-04）是一项比较替伊莫单抗治疗方案与利妥昔单抗的随机 (1:1)、开放标签、多中心研究。该试验在130例复发性或难治性低度恶性或滤泡性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者中进行；无患者既往接受过利妥昔单抗治疗。患者患有需要治疗的组织学证实的NHL，WHO PS为0-2，NHL累及骨髓 < 25%，既往未接受过骨髓移植，血液学功能可接受。64例患者接受替伊莫单抗治疗方案，66例患者接受利妥昔单抗 IV 输注，375 mg/m 2，每周一次，共给药4次。研究的主要疗效结局指标是使用 IWRC 的ORR。接受替伊莫单抗治疗方案的患者的 ORR 显著更高 (83%vs. 55%，p < 0.001)。研究组之间的至疾病进展时间无显著差异。表1总结了研究106-04的疗效数据。

表1：疗效数据总结

在30例患者中进行了一项评价替伊莫单抗疗效和安全性的单组研究（称为研究106-05），其中27例为复发性或难治性低分级滤泡性NHL，血小板计数为100,000至149,000/mm 3。淋巴瘤骨髓受累≥25%、既往接受过清髓性治疗和干细胞支持、既往接受过外照射放疗至活性骨髓 > 25%或中性粒细胞计数 < 1,500/mm 3的患者无资格入组研究106-05。所有患者均接受 Y-90 替伊莫单抗 [0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg)]。观察到客观、持久临床缓解 [89%ORR(95%CI：70-97%)，中位缓解持续时间为11.6个月（范围：1.0-42.4 + 个月）]

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