替伊莫单抗治疗淋巴瘤的试验效果

替伊莫单抗治疗淋巴瘤的试验效果较好，替伊莫单抗是靶向药物中的单克隆抗体的药物，它同时具有单克隆抗体药物和放射性药物的特点，在治疗B细胞淋巴瘤上，疗效显著。很多患者在经过其治疗之后，病情得到控制，生存期得以延长。

替伊莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据

放射免疫疗法结合了生物和放射机制来靶向破坏肿瘤细胞，从而为难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者提供了一种所需的替代疗法。这项III期随机研究比较了新型放射免疫疗法钇-90（(90)Y）替伊莫单抗与对照免疫疗法利妥昔单抗对143例复发或难治性低级别、滤泡性或转化型CD20（+）转化型NHL患者的治疗效果。

患者和方法

患者接受单次静脉注射 (IV) 剂量 (90)替伊莫单抗 0.4 mCi/kg（n = 73）或利妥昔单抗 375 mg/m(2) 每周静脉注射四次（n = 70）。放射免疫疗法组使用两个剂量（250 毫克/米（2））的利妥昔单抗进行预处理，以改善生物分布，并使用一个剂量的铟-111替伊莫单抗进行成像和剂量测定。主要终点即总反应率（ORR）由一个独立、盲法淋巴瘤专家小组进行评估。

试验结果

(90)Y替伊莫单抗组的ORR为80%，利妥昔单抗组为56%（P =.002）。完全应答（CR）率在(90)Y 替伊莫单抗组和利妥昔单抗组分别为30%和16%（P =.04）。每组中还有4%的患者获得了未经证实的CR。

据卡普兰-梅耶估计，(90)Y替伊莫单抗组的中位应答持续时间为14.2个月，对照组为12.1个月(P =.6)，所有患者的进展时间为11.2个月，对照组为10.1个月(P =.173)。大于或等于6个月的持久应答率为64%对47%（P =.030）。可逆性骨髓抑制是(90)Y 替伊莫单抗的主要毒性。

试验结论

使用(90)Y替伊莫单抗的放射免疫疗法耐受性良好，与单用利妥昔单抗相比，其ORR和CR均有显著的统计学和临床意义。

替伊莫单抗的不良反应

替伊莫单抗的不良反应常见的包括血细胞减少、疲劳、鼻咽炎、恶心、腹痛、虚弱、咳嗽、腹泻和发热等，患者的体质和病情不同，用药后的反应也是不一样的。还有些患者会有比较严重的不良反应，包括长期和严重的血细胞减少（血小板减少、贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少）和继发性恶性肿瘤。

患者用药期间注意保证充足的休息时间，多喝水，避免油腻刺激性食物，若是需要使用药物治疗应告知医生自己所用的药物。若是不良反应不耐受，一定联系医生治疗，不可自己盲目用药。

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参考文献

Witzig TE, Gordon LI, Cabanillas F, Czuczman MS, Emmanouilides C, Joyce R, Pohlman BL, Bartlett NL, Wiseman GA, Padre N, Grillo-López AJ, Multani P, White CA. Randomized controlled trial of yttrium-90-labeled ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy versus rituximab immunotherapy for patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 2002 May 15;20(10):2453-63. doi: 10.1200/JCO.2002.11.076. PMID: 12011122.