吉妥珠单抗白血病治疗效果怎么样

吉妥珠单抗白血病治疗效果

在法国26个血液学中心进行的一项3期开放标签研究中，将50-70岁既往未经治疗的新发急性髓细胞白血病患者按1:1的比例随机分配到计算机生成的序列中，块大小为4，对照组为标准治疗组（对照组），有或没有静脉注射5剂吉妥珠单抗（第1、4、，以及在诱导期间和两个巩固化疗疗程中的每一个的第1天的第7天）。主要终点是无事件生存期（EFS）。次要终点为无复发（RFS）、总生存期（OS）和安全性。分析按意向治疗。

研究结果：280名患者被随机分配到对照组（n=140）和吉妥珠单抗（n=40），并对每组139名患者进行分析。对照组在诱导后血小板恢复不完全或不完全的情况下的完全反应为104（75％），吉妥珠单抗组为113（81％）。在2年时，对照组的EFS估计为17.1％，而吉妥珠单抗组为40.8％，OS分别为41.9％和53.2％，RFS分别为22.7％和50.3％。与对照组相比，吉妥珠单抗组更常见的血液毒性，特别是持续性血小板减少症（22[16％]vs 4[3％]；p＜0.0001），但毒性死亡风险没有增加。

结论：使用分次较低剂量的吉妥珠单抗可以安全地输送更高的累积剂量，并显著改善急性髓细胞白血病患者的预后。

吉妥珠单抗适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素偶联物，在肿瘤细胞中释放出卡其霉素，从而达到治疗急性髓系白血病（AML）的目的。

另一项随机、开放、多中心的试验，原发性急性髓系白血病（AML）成人患者的无进展生存期（EFS）显著延长。吉妥珠单抗+柔红霉素+阿糖胞苷（GO+D+A组）获得了良好疗效，其中位无进展生存期为17.3个月，而常规柔红霉素+阿糖胞苷（D+A组）仅为9.5个月，延长患者生存期接近8个月。

相关热文推荐：利妥昔单抗的功效与副作用是怎样的

参考文献

Castaigne S, Pautas C, Terré C, Raffoux E, Bordessoule D, Bastie JN, Legrand O, Thomas X, Turlure P, Reman O, de Revel T, Gastaud L, de Gunzburg N, Contentin N, Henry E, Marolleau JP, Aljijakli A, Rousselot P, Fenaux P, Preudhomme C, Chevret S, Dombret H; Acute Leukemia French Association. Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2012 Apr 21;379(9825):1508-16. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60485-1. Epub 2012 Apr 5. Erratum in: Lancet. 2018 Feb 8;: PMID: 22482940.