耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效？

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效显著，在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合作为一线治疗显示晚期鳞状非小细胞肺癌的死亡风险降低，疾病控制率更高。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状非小细胞肺癌新的一线治疗选择。

耐昔妥珠单抗

耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是针对表皮生长因子(EGF)受体的人单克隆抗体，并且是用于治疗晚期非小细胞肺癌的抗血管生成剂。Necitumumab与治疗期间血清酶升高或特异性急性肝损伤无关。

耐昔妥珠单抗是一种静脉注射的针对表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG单克隆抗体，在多种实体瘤中表达，并与促进肿瘤发生和肿瘤进展有关。

耐昔妥珠单抗在美国被批准作为联合治疗(与吉西他滨和顺铂)的一部分，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，并且在欧盟也为相同的适应症提交了监管申请。

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效

在一些临床试验中，耐昔妥珠单抗被用作一线治疗的一部分，联合化疗药物。研究表明，与单独化疗相比，耐昔妥珠单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期，包括进展无病生存期(PFS)和总生存期(OS)。

III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合necitumumab与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用necitumumab后更高的总生存率和更好的疾病控制。

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效研究

研究目的：为了比较耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗之前未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

研究方法：进行一项开放、随机的3期研究，将入选的1093例患者随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期，在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂(n=545)或吉西他滨和顺铂(n=548)。

研究结果：耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的中位生存期为11±5个月，吉西他滨和顺铂单用组为9±9个月。

研究结论：研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗中加入吉西他滨和顺铂单用组可提高晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。

耐昔妥珠单抗的副作用和处理措施

1、皮肤反应：耐昔妥珠单抗可能导致皮肤反应，如疹子、瘙痒、干燥、脱皮等。如果出现这些症状，可以尝试使用温和的清洁剂和保湿剂来舒缓皮肤，并避免暴露于阳光下。如果症状加重或持续，应及时告知医生。

2、呼吸道反应：耐昔妥珠单抗可能引起咳嗽、气喘、呼吸困难等呼吸道反应。如果出现这些症状，应及时告知医生。医生可能会进行进一步评估，并根据具体情况决定是否需要调整治疗方案。

3、血液系统相关反应：耐昔妥珠单抗可能导致血小板减少和白细胞减少等血液相关反应。这些反应可能会增加出血和感染的风险。如果出现出血或感染症状，如持续出血、发热等，请及时告知医生。

4、其他副作用：包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果这些症状出现并持续或加重，应及时告知医生。

需要注意的是，以上列举的副作用并不是完整的，还可能存在其他未提及的不良反应。副作用的严重程度和处理措施可能因个体差异而有所不同。

总结

耐昔妥珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有显著疗效。同时，临床实践中仍需要更多的研究来验证其疗效，并探索其在其他癌症类型中的应用潜力。在使用耐昔妥珠单抗时，也要根据具体情况进行评估和调整，并密切监测治疗效果和不良反应，以便及时调整治疗方案。

参考文献：

Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340.

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