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图卡替尼在中国的上市时间?

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2023-09-25 09:02
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截止到目前2023年9月,图卡替尼(Tucatinib)还没有中国上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心受理的2类新药的相关信息,图卡替尼有可能正在进行临床试验,具体上市时间需要等待官方批准,目前还没有在中国尚未获批上市,相信在不久的将来有望在中国上市。
图卡替尼(Tucatinib)是由Array BioPharma开发的一种HER2小分子抑制剂,用于治疗HER2阳性乳腺癌。2020年4月和2020年8月分别在美国和澳大利亚获得批准用于医疗用途,在2021年2月在欧盟获得批准。
在欧盟,图卡替尼被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗至少接受过两种既往抗HER2治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

参考资料: FDA说明书更新于2023年1月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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