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儿童能吃比克恩丙诺片(必妥维)吗?

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2023-11-30 14:06

听说比克恩丙诺片(必妥维)十分不错,那我想问一下儿童能吃比克恩丙诺片(必妥维)吗?

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赵药师
2023-11-30 13:51:10回答

儿童能吃比克恩丙诺片(必妥维)。

必妥维用于治疗体重至少14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,或替代目前的抗逆转录病毒治疗方案,用于病毒学抑制(HIV-1RNA少于50拷贝/mL)的稳定抗逆转录病毒治疗方案,无治疗失败史,且无已知的与必妥维单个成分耐药性相关的替代药物。

必妥维可用于体重至少为14kg的儿科患者以下:

在三个基于年龄的病毒学抑制儿科受试者队列中进行的开放性试验

1、群组1:12岁至18岁以下,体重至少35kg,接受必妥维锻炼至第48周(N=50),

2、群组2:6至12岁以下,体重至少25kg,接受必妥维直至第24周(N=50),

3、群组3:至少2岁,体重至少14到24周小于25kg(N=22)。

未招募2岁以下的儿科受试者;在6名3岁儿童受试者中,3名受试者的体重在14至15公斤之间。

必妥维在这些儿科受试者中的安全性和有效性与在成人中的安全性和有效性相似,必妥维成分的暴露没有临床显著变化。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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