波生坦片(TRACLEER)对18岁以下患者的疗效得到了一项非对照试验数据的支持，该试验中有19名儿童患者接受了TRACLEER治疗。
在这项研究中，心肺血液动力学的改善与TRACLEER治疗的成人相似[见肺动脉高压(14.1)]。儿童患者的安全性得到了100名接受TRACLEER治疗的儿童患者的数据支持，这些患者的平均治疗时间为17个月。
在幼鼠毒性研究中，从产后第4天到成年(产后第69天)对大鼠进行治疗。断奶后观察到体重下降，睾丸和附睾的绝对重量减少，附睾中的精子数量减少。未发现对睾丸组织学或精子形态和功能的影响。无观测不良效应水平分别为人类治疗暴露量的4倍(产后4天)和2倍(产后69天)。
在幼年大鼠的最高剂量试验中，未检测到对一般发育、感觉、认知功能和生殖能力的影响，该剂量是多环芳烃儿童治疗剂量的7倍。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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