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11岁的儿童能吃波生坦片吗?

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2023-12-12 15:46

我家小孩子才11岁,想了解一下,11岁的儿童能吃波生坦片吗?

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赵药师
2023-12-12 15:41:08回答

波生坦片(TRACLEER)对18岁以下患者的疗效得到了一项非对照试验数据的支持,该试验中有19名儿童患者接受了TRACLEER治疗。

在这项研究中,心肺血液动力学的改善与TRACLEER治疗的成人相似[见肺动脉高压(14.1)]。儿童患者的安全性得到了100名接受TRACLEER治疗的儿童患者的数据支持,这些患者的平均治疗时间为17个月。

在幼鼠毒性研究中,从产后第4天到成年(产后第69天)对大鼠进行治疗。断奶后观察到体重下降,睾丸和附睾的绝对重量减少,附睾中的精子数量减少。未发现对睾丸组织学或精子形态和功能的影响。无观测不良效应水平分别为人类治疗暴露量的4倍(产后4天)和2倍(产后69天)。

在幼年大鼠的最高剂量试验中,未检测到对一般发育、感觉、认知功能和生殖能力的影响,该剂量是多环芳烃儿童治疗剂量的7倍。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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