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马昔腾坦(Maxititan)

别称

     马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒Ò、玛希坦、Maxititan、Opsumit、Macitentan Tablets

适应人群

     仅限成人PAH患者。儿童PAH患者安全性和有效性尚未证实;老年(≥65岁)患者研究中未见明显差异,但应谨慎评估并酌情监测​​。

  • 规格: 10mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 瑞士Actelion制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

马昔腾坦(Maxititan)的概述

在全球范围内,马昔腾坦已在多个国家和地区上市,包括美国、欧盟及日本等主流医药市场,国内市场也通过进口渠道获批上市,为PAH患者提供治疗选择。其每日推荐剂量为10mg,口服给药,需整片吞服,与食物同服或空腹服用均可,但需保持每日服药时间一致。
马昔腾坦(Maxititan)
药品别称
马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒Ò、玛希坦、Maxititan、Opsumit、Macitentan Tablets
适应人群
仅限成人PAH患者。儿童PAH患者安全性和有效性尚未证实;老年(≥65岁)患者研究中未见明显差异,但应谨慎评估并酌情监测​​。
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马昔腾坦说明书概述

马昔腾坦在使用过程中需特别注意胚胎-胎儿毒性,育龄期女性需在治疗前排除妊娠,并在治疗期间及停药后至少一个月内采取有效避孕措施。需定期监测肝功能、血红蛋白水平及液体潴留情况,以确保用药安全。

药品称呼

通用名称:马昔腾坦

商品名称:Maxititan

英文名称:Opsumit、Macitentan Tablets

中文名称:马昔腾坦片

全部名称:马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒Ò、玛希坦、Maxititan、Opsumit、Macitentan Tablets

靶点

ETA x ETB

剂型和规格

规格:10mg薄膜包衣片;
性状:白色双凸圆形片剂,双面均压印“10”。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。
【哺乳期女性】因未知是否分泌乳汁,建议停药期内禁止哺乳。
【生殖潜力男性/女性】女性需严格避孕,男性应知精子减少可能。
【儿童】PAH儿童尚无确切获益证据,不推荐使用。
【老年人】≥65岁患者经验有限,需谨慎评估并监测。
【肾功能损害】轻中度损害暴露略增,但无临床意义;监测肾功能即可。
【肝功能损害】轻中度损害暴露下降;重度影响小,无需常规剂量调整;但均需密切监测。

禁忌症

妊娠期间禁用(致畸风险高);对马昔腾坦或辅料高度过敏者禁用。

药物相互作用

强效CYP3A4诱导剂(如利福平)可显著降低马昔腾坦暴露量,故应避免合用;
强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)可使其血药浓度上升,亦应避免合用;
中等CYP3A4/2C9双重抑制剂(如氟康唑、胺碘酮)或两种中抑制剂联用时,预测可使暴露量增加约4倍,应避免合用。

性状

规格:10mg薄膜包衣片;

性状:白色双凸圆形片剂,双面均压印“10”。

贮存方法

在20-25℃常温下保存;偶可于1530℃短时波动。防潮避光,置儿童不易触及处。

生产厂家

瑞士Actelion制药

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410

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