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醋酸格拉替雷(Glatiramer acetate)2024年在中国上市了吗？

格拉替雷在多发性硬化症中到底如何发挥作用还不是很明确，但是可认为它可以改变免疫过程，而免疫过程被认为是导致多发性硬化症发展的原因。研究表明使用格拉替雷治疗后，周围神经系统中格拉替雷特异性抑制性 T 细胞被诱导并激活。尽管格拉替雷被认为可以改变免疫系统对多发性硬化症的反应，但它似乎并没有改变自然发生的免疫反应，尽管这尚未得到系统评估。格拉替雷可降低多发性硬化症的复发频率，在一些研究报告称可延缓疾病进展。

注射格拉替雷后有可能会出现注射后即刻反应，也就是说注射后可能会立即出现一系列症状，包括潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙收缩、荨麻疹等。这些症状大多在几秒钟到几分钟内出现，大多数症状会在1小时内观察到。

格拉替雷被认为是一种长期治疗方法，只要有效或耐受，就应持续使用，没有固定的时间。格拉替雷是四种氨基酸的组合，可用于治疗成人复发型多发性硬化症 (MS)，例如临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病，可以显著减少多发性硬化症患者的复发次数。34%-56%的患者在两年后没有复发。格拉替雷被认为是多发性硬化症的长期治疗方法，可用于治疗多发性硬化症十多年，甚至是更长的时间。关于长期治疗的决定应由治疗医师根据个人情况做出判断。

格拉替雷不能一直注射同一部位。格拉替雷是一种用于治疗多发性硬化症的药物，其常见给药方式是皮下注射，每次注射都应选择不同的部位，可以减少注射部位出现刺激或疼痛的机会。皮下注射格拉替雷时建议在不同部位轮换注射，以避免在同一部位反复注射可能导致局部脂肪萎缩或疼痛加剧。通常注射点应间隔至少1英寸，以确保药物均匀分布。如果总是在同一部位注射，可能会导致局部血管对药物的吸收能力下降，影响药物的效果。轮换注射部位可以减少患者在长期治疗中的不适感。在注射格拉替雷时，应遵循医生的指导和相关医疗指南，以确保最佳的治疗效果和减少不必要的局部并发症。

醋酸格拉替雷耐药可以换成那他珠单抗、芬戈莫德、特立氟胺、奥美珠单抗等药物治疗。1、那他珠单抗： 那他珠单抗(Natalizumab)是重组α4-整合素(淋巴细胞表面的蛋白)单克隆抗体，可用于治疗多发性硬化症和克罗恩氏病。那他珠单抗可有效治疗两种疾病的症状，预防多发性硬化症患者的复发，视力丧失，认知能力下降并显着改善生活质量，以及增加缓解率并预防多发性硬化症的复发。2、芬戈莫德：是一种可以减缓多发性硬化症病程的药物，通过降低神经炎症和减少神经损伤来减缓病程。3、特立氟胺：该药物能够减缓多发性硬化症病程，降低复发的风险。4、奥美珠单抗：该药一种人源化的抗CD20单克隆抗体，2017年3月，FDA批准用于治疗多发性硬化症，并且是首个FDA批准的用于MS的主要进行性药物。醋酸格拉替雷是一种广泛应用于治疗多发性硬化症的药物，有些患者可能会对醋酸格拉替雷产生耐药性。在这种情况下，医生会根据具体情况更换其他合适的药物治疗。

格拉替雷2024年的价格是17700元左右一盒。据了解，目前格拉替雷的参考价格大约是17700元一盒，一盒的规格是40mg*12支，平均一支的价格大约是1475‬元，长期用药的经济负担比较重，而且需要自费购买。在美国，格拉替雷的参考价是471.0282美元，折合成人民币后大约是3367.33元，该价格猜测是一支的价格。在意大利，格拉替雷的参考售价是1145.86EUR，折合成人民币以后大约是8878.81元。受汇率变化影响，其人民币价格也会有所变化。

患者如果想要在国内购买格拉替雷，可以凭借处方前往国内各大医院以及药房进行购买，但截止2023年12月底，格拉替雷并没有进入国家医保，因此患者需要自费购买。因此更多人选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买格拉替雷，据了解，梯瓦制药的格拉替雷规格为40mg*12支，参考价格约为17700元左右。海外医疗服务机构帮助购药的好处包括：专业指导，提供合法渠道和可靠药物供应商，确保药物质量和安全性；购买便利，省去语言沟通、文化差异和来回旅行的困难；节省时间和精力，由专业团队代劳购买流程，提供物流配送和跟踪服务；规避风险，确保购买符合相关法规和要求，减少不确定性；提供全方位支持，解答疑问，保障购买的合法性和标准性。

格拉替雷适用于治疗成人多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。格拉替雷(glatiramer acetate) 是一种美国FDA 批准用于治疗复发一缓解型多发性硬化(MS)的药物，它能调节先天性和适应性免疫调节系统，包括树突状细胞，单核细胞，B细胞和T调节细胞，从而中断多发性硬化的发病过程。有研究表明格拉替雷诱导的免疫细胞可以进入炎症部位释放抗炎因子，缓解病理过程。除此之外，格拉替雷还具有神经保护作用，包括促进神经营养因子的释放及促进髓鞘再生。

打格拉替雷很有可能会出现胸痛的情况。在5项安慰剂对照研究中，约有13%的每毫升20毫克的格拉替雷患者出现至少一次短暂性胸痛，相比之下，安慰剂组为6%；在安慰剂对照试验中，约有2%的每毫升40毫克的科帕松患者出现至少一次短暂性胸痛，相比之下，安慰剂组为1%。虽然这些事件中的一些发生在上述注射后立即反应的背景下，但许多没有发生。这种胸痛与注射的时间关系并不总是为人所知。疼痛通常是短暂的，通常与其他症状无关，并且似乎没有临床后遗症。一些患者经历了不止一次这样的发作，并且发作通常在开始治疗后至少1个月开始。这种症状的发病机制不明。

格拉替雷(COPAXONE)是一种透明、无色至微黄色、无菌、不发热的溶液，规格如下:1、20毫克/毫升，单剂量，带白色活塞的预装注射器，30支纸盒包装的独立泡罩包装。2、40毫克/毫升，单剂量，带蓝色柱塞的预装注射器，12支纸盒包装。可选的自动注射器可通过处方单独获得。如果开了可选的自动注射器，确保TEVA的COPAXONE与兼容的自动注射器一起使用。格拉替雷的储存说明：将COPAXONE冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)下储存。如果需要，患者可在室温(15°C至30°C(59°F至86°F ))下储存COPAXONE，最长可储存一个月，但最好冷藏。避免暴露在高温或强光下。不要冷冻COPAXONE。如果COPAXONE注射器冻结，应将其丢弃。

格拉替雷(Copaxone)注射部位反应包括潮红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙收缩和荨麻疹。一般来说，这些症状在治疗开始几个月后出现，尽管它们可能更早发生，并且特定患者可能会经历这些症状的一次或多次发作。这些症状是否真的代表特定的综合征尚不确定。通常，症状是短暂的和自限性的，不需要治疗；然而，有报道称有类似症状的患者接受了紧急医疗护理。建议患者用药期间注意身体反应，若注射部位反应轻微可以不必治疗，但若是不耐受，及时联系医生对症治疗，不可拖延。

肝损伤患者慎用。格拉替雷(Copaxone)适用于复发型多发性硬化症（MS）的治疗。据报道，格拉替雷(Copaxone)可导致肝损伤，其中比较严重的包括肝功能衰竭和黄疸肝炎。在开始使用格拉替雷(Copaxone)治疗后，肝损伤发生的时间从几天到几年不等。如果出现肝功能不全的体征或症状，请考虑停止使用格拉替雷(Copaxone)。肝功能不全的体征或症状包括恶心、食欲不振、疲劳、尿液颜色深，大便苍白、皮肤或眼白发黄、比正常人更容易出血、混乱、嗜睡等。建议患者用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

格拉替雷注射液(Copaxone)的用法用量：格拉替雷注射液成人的推荐剂量是40毫克醋酸格拉替雷（一个预填充注射器），每周皮下注射，间隔至少48小时，三次。格拉替雷注射液仅用于皮下注射目前，尚不清楚应该治疗患者多长时间。关于长期治疗的决定应由治疗医师根据个人情况做出。皮下自我注射的区域包括手臂、腹部、臀部和大腿。预充式注射器仅供一次性使用。丢弃不用的部分。已知对格拉替雷或甘露醇任何成分过敏者禁用。在开始使用格拉替雷注射液治疗后，肝损伤发生的时间从几天到几年不等。如果出现肝功能不全的体征或症状，请考虑停止使用格拉替雷注射液。

格拉替雷注射液于2023年6月在中国上市，但由于上市时间较短，目前还没有查到关于价格方面的内容。海外市场上，目前了解到梯瓦制药德国直邮版的格拉替雷规格40mg*12支的价格大概是17700元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在国内的医院药房咨询了解一下具体价格和购药明细，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，性价比更高，但具体费用和获取流程需咨询客服人员。换着也可以亲自去德国购买，但人生地不熟，语言不通，购药没有保障。总之患者不管从哪个渠道购买，都应选择有资质的正规渠道，以防上当受骗。

Glatiramer acetate是治疗复发型多发性硬化症的药物。 Glatiramer acetate叫作格拉替雷(Copaxone)，适用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗。 Glatiramer acetate对复发型多发性硬化症的作用机制还不完全清楚，被认为是通过改变免疫过程而发挥作用，而免疫过程被认为是复发型多发性硬化症发病的原因。 这一假设得到了已进行的研究结果的支持，这些研究旨在探索实验性自身免疫性脑脊髓炎的发病机理，这是一种通过对含有髓磷脂的中枢神经系统衍生物质进行免疫而在动物中诱导的疾病，通常被用作复发型多发性硬化症的实验动物模型。在动物和体外系统中的研究表明，在其给药后，醋酸格拉默特异性抑制性T细胞在外周被诱导和激活。

注射格拉替雷后局部可能会出现局部脂肪萎缩，并且很少会出现注射部位皮肤坏死。 在5项安慰剂对照试验中，接受20mg格拉替雷治疗的患者中约有2%发生脂肪萎缩，而接受安慰剂治疗的患者中无一例发生脂肪萎缩。在一项安慰剂对照试验中，接受40mg格拉替雷治疗的患者中有0.5%发生脂肪萎缩，安慰剂治疗的患者中无一例发生脂肪萎缩，仅在上市后环境中观察到皮肤坏死。 脂肪萎缩可能发生在不同的时期治疗开始后(有时几个月后)的时间，并被认为是永久性的，没有已知的治疗脂肪萎缩的方法。为了尽可能减少这些事件，应建议患者注射格拉替雷时遵循正确的注射技术，并在每次注射时轮换注射部位。

格拉替雷皮下自我注射的区域包括手臂、腹部、臀部和大腿。 格拉替雷(Glatiramer acetate)通常采用皮下注射的方式进行给药，注射时可以选择的注射部位包括肚脐周围、上臂的背面、臀部上部（腰部以下）以及大腿（膝盖以上），这些部位都是适合进行皮下注射的区域，并且其中的肚脐周围和上臂的背面是常用的注射部位。 在注射前，应该准备好药品和注射器具，并且要遵循正确的注射程序和技巧，格拉替雷预充式注射器仅供一次性使用，不可循环使用，丢弃不用的部分。

醋酸格拉替雷的正确用法用量主要根据药物剂型进行分析。 1、每毫升20mg的醋酸格拉替雷：每天给药一次。 2、每毫升40mg的醋酸格拉替雷：每周给药三次，每周皮下注射，间隔至少48小时用药。 每毫升20mg的醋酸格拉替雷和每毫升40mg的醋酸格拉替雷不能互换。醋酸格拉替雷仅用于皮下注射，使用预装注射器或可选注射装置，不要静脉注射，剂量方案取决于所选择的产品强度。 每次注射醋酸格拉替雷都应选择不同的部位，可以减少注射部位出现刺激或疼痛的机会，自我注射的部位包括腹部、手臂、臀部和大腿等。

格拉替雷需要冷藏。 将格拉替雷储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。 当无法冷藏格拉替雷时，您可以在59°F至86°F(15°C至30°C)的室温下将其储存长达1个月。 保护格拉替雷免受光照或高温。 不要冷冻格拉替雷注射器。如果注射器冻结，将其扔进锐器处理容器中。 告诫病人使用无菌技术。第一次注射应在专业医护人员的监督下进行。指导患者在每次注射时轮换注射区域和部位。告诫病人不要重复使用针头或注射器。指导患者安全处置程序。

格拉替雷有可能会出现皮疹。 格拉替雷可能会导致各种症状，包括脸红、胸痛、心悸、心动过速、焦虑、呼吸困难、喉咙收缩和荨麻疹。这些症状在注射后几秒到几分钟内出现，通常是短暂的和自限性的，不需要特殊治疗。告知患者这些症状可能在早期出现，也可能在治疗开始后几个月出现。患者可能会经历这些症状的一次或几次发作。 如果您在使用格拉替雷期间出现皮疹，建议您立即联系您的医生或就医。医生将根据您的具体情况进行评估，并可能建议进行以下处理措施： 1、停止使用格拉替雷：医生可能会建议您停止使用格拉替雷，以观察皮疹症状是否改善。 2、进行皮肤检查：医生可能会进行皮肤检查，以评估皮疹的类型、严重程度和可能的原因。 3、调整治疗方案：根据皮肤检查结果，医生可能会调整您的治疗方案，包括更换其他药物或调整剂量。 4、提供舒缓措施：医生可能会建议您使用某些药物或外用药物来缓解皮肤症状，如抗过敏药物或外用抗炎药物。 5、进一步治疗：如果皮疹症状严重或持续存在，医生可能会进一步评估并建议适当的治疗措施，以减轻或控制皮疹。