




2022年11月22日,日本盐野义制药宣布,公司新冠口服药Ensitrelvir(S-217622)的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准,用于12岁以上的新冠感染者。该药每天服用一次,共服用5天。
中国生物制药在公告中称,Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显著,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可,获批适用范围覆盖12岁以上人群。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm