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Elacestrant(Orserdu)出现不良反应应该怎么调整剂量?

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2024-01-19 15:51
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1级:以当前剂量水平继续Elacestrant(Orserdu)治疗。

2级:考虑中断 ORSERDU治疗,直至恢复至≤1级或基线。然后重新开始相同剂量水平的ORSERDU。

3级:中断ORSERDU治疗,直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。如果3级毒性复发,则中断ORSERDU 治疗直至恢复至≤1级或基线。然后恢复ORSERDU,降低另一个剂量水平。

4级:中断 ORSERDU 治疗,直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。如果4级或不可耐受的不良反应复发,则永久停用ORSERDU。

参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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