




肺癌患者,现在正准备使用卡马替尼老挝仿制药治疗,请问卡马替尼老挝仿制药治疗效果与原研药有差别吗?
差别不大。
卡马替尼的老挝仿制药在质量控制和生产工艺上力求与原研药保持一致,老挝版卡马替尼仿制药与原研药的一致性达到了99.4%,说明卡马替尼仿制药在药物的有效成分、纯度、生物利用度等方面尽可能地模拟了原研药的特性。临床试验和常规使用的经验表明,在治疗METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌方面,卡马替尼老挝版仿制药的疗效通常与原研药相近。
但由于每个患者的疾病严重程度不同、体质不同,实际治疗效果可能会产生个体差异。建议患者在选择卡马替尼仿制药时结合医生建议,同时通过正规渠道购买,以确保治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591