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阿地白介素的说明书用法是怎样的?

稀释后的阿地白介素(Proleukin)储存方法：1、储存条件：Proleukin应在2-8°C（36-46°F）的冰箱中储存，确保药物在适宜的温度下保持其稳定性和有效性。禁止冷冻，因为冷冻可能会破坏药物的分子结构，影响其疗效。2、重新配制与稀释：在使用前，Proleukin可能需要重新配制和稀释。务必按照说明书或医生的建议进行，确保药物浓度正确且安全。配制和稀释过程应在无菌条件下进行，避免细菌污染。3、使用时间：重建后的Proleukin应在48小时内使用。超过这个时间，药物可能会降解或失效，因此务必确保在规定时间内服用或输注。4、溶液加热：在向患者输注前，应将Proleukin溶液加热至室温。这有助于提高患者的舒适度，并减少因药物过冷导致的刺激或不适。加热时应使用适当的方法，避免过度加热导致药物变质或失效。5、患者指导：患者应被告知正确的储存和使用方法，确保他们了解并遵循这些指导。患者应被告知如何检查药物的外观和性状，以便及时发现任何异常情况，如变色、浑浊或沉淀等。

在使用阿地白介素(Proleukin)治疗期间，对患者进行密切的每日监测是非常重要的，具体监测内容包括以下几条：1、生命体征监测：每日应测量患者的体温、脉搏、血压和呼吸率。这些指标能够直接反映患者的身体状况，对于及时发现异常情况至关重要。2、血压及心律监测：对于收缩压降低的患者，特别是血压低于90 mm Hg的患者，应进行恒定心律监测。如发现异常复合波或节律，应及时进行心电图检查，以评估心脏功能。低血压患者应每小时检查一次生命体征，确保及时发现并处理任何潜在问题。3、体重及液体平衡监测：每日记录患者的体重，并监测液体摄入和输出量。这有助于了解患者的营养状况和水电解质平衡，对评估治疗效果和预防并发症具有重要意义。4、肺功能监测：通过临床检查、生命体征评估和脉搏血氧饱和度定期监测患者的肺功能。对于出现呼吸困难或呼吸功能损害临床体征的患者，如呼吸急促或肺部罗音，应通过测定动脉血气进行进一步评估。这有助于了解患者的呼吸功能和酸碱平衡状态，为制定精准治疗方案提供依据。5、根据临床指示重复检测：根据患者的病情变化和临床需要，可能需要重复进行上述检测。这有助于及时了解患者的病情变化，调整治疗方案，确保治疗效果和患者安全。

阿地白介素确实有可能导致抑郁的情况发生。在使用阿地白介素治疗期间，患者可能会出现精神状态变化，包括抑郁。对于阿地白介素引起的抑郁症状，首先建议停药观察。如果症状较轻，通常在停药后，抑郁症状会逐渐消失。但如果症状持续或加重，应及时就医，寻求专业医生的帮助。医生可能会根据患者的具体情况，给予适当的心理疏导和药物治疗。此外，患者在接受阿地白介素治疗期间，应保持积极乐观的心态，避免过度劳累和压力过大的情况。同时，家属和医护人员也应给予患者足够的关心和支持，帮助患者度过治疗期。需要注意的是，阿地白介素可能引起的副作用不仅限于抑郁，还可能包括其他中枢神经系统的症状，如头痛、头晕、失眠等。此外，还可能导致心血管系统、肝肾功能、消化系统等方面的问题。因此，在使用阿地白介素时，患者应严格遵循医嘱，定期进行检查，以便及时发现并处理可能出现的副作用。对于阿地白介素引起的抑郁症状，应采取综合措施进行处理，包括停药观察、心理疏导和药物治疗等。同时，患者和家属也应保持积极乐观的心态，共同应对治疗过程中的挑战。

阿地白介素确实有可能导致瘙痒。这是因为阿地白介素会刺激免疫系统，可能导致免疫系统过度反应，进而出现皮肤瘙痒的症状。如果在使用阿地白介素后出现瘙痒，首先建议及时停用该药物，并观察瘙痒症状是否有所缓解。通常情况下，停用药物后，瘙痒症状会逐渐自行消失。如果瘙痒症状较为严重或持续不退，建议及时就医，寻求专业医生的帮助。医生可能会根据具体情况，推荐使用一些抗过敏药物或局部止痒药膏来缓解症状。为了预防瘙痒的发生，建议在使用阿地白介素期间注意保持皮肤清洁干燥，避免使用刺激性强的化妆品或洗涤剂，并尽量避免接触可能引起过敏的物质。如果在使用阿地白介素后出现瘙痒等不良反应，应及时采取措施缓解症状，并在医生的指导下调整治疗方案。

阿地白介素作为一种处方药，其使用需要在医生的指导下进行。因此，在购买和使用该药物时，患者应遵循医生的建议，并确保通过正规渠道购买，以确保药物的质量和安全性。目前了解到，截止到2024年3月11日阿地白介素还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到这个药，也不能使用医保报销。购买还是需要自费的。为了了解确切的报销情况，建议患者咨询当地的医保部门或相关医疗机构，以获取最准确的信息。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取药物，性价比更高。

对于已知对白细胞介素-2或阿地白介素配方的任何组分过敏的患者禁用。对于铊负荷试验或肺功能试验异常的患者和进行器官同种异体移植的患者，阿地白介素是禁用的。对于在接受早期疗程治疗时出现以下药物相关毒性的患者，禁止使用阿地白介素进行再治疗:1、持续性室性心动过速(≥5次)。2、心律失常未得到控制或对治疗无反应。3、胸痛伴心电图改变，符合心绞痛或心肌梗塞。4、心脏填塞。5、插管> 72小时。6、需要透析> 72小时的肾衰竭。7、持续> 48小时的昏迷或中毒性精神病。8、重复性或难以控制的癫痫发作。9、肠缺血/穿孔。10、需要手术的胃肠道出血。11、阿地白介素对孕妇和胎儿的安全性尚未明确，因此孕妇禁用。任何考虑使用阿地白介素的患者都应首先进行详细的医学评估，以确保其安全性和合理性。

阿地白介素治疗出现皮疹、瘙痒，可在医生的指导下用抗组胺治疗。如果过敏程度较轻，只是皮肤上出现红斑、丘疹，没有出现水泡、糜烂、渗出等症状，一般一周左右就会痊愈。如果皮疹瘙痒严重，建议患者在医生的指导下用药。对于皮疹和瘙痒的局部区域，可以使用一些抗过敏或抗炎的外用药物，如地塞米松软膏等，以减轻症状。但请在医生建议下使用，避免自行购药使用。在治疗期间，避免食用辛辣刺激性食物，多喝水，注意休息，有助于身体的恢复。具体的治疗方案应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。

使用阿地白介素(Proleukin)会出现烦躁的情况。 接受Proleukin治疗期间发生的精神状态变化(包括烦躁、精神错乱或抑郁)可能是菌血症或早期细菌脓毒症、灌注不足、隐匿性中枢神经系统恶性肿瘤或Proleukin直接诱导的中枢神经系统毒性的指标。仅由Proleukin治疗引起的精神状态改变可能会持续数天，之后才会开始恢复。患者很少出现永久性神经功能缺损

阿地白介素的药物相互作用： 1、阿地白介素可影响中枢神经功能。因此，在同时服用精神药物(如麻醉药、镇痛药、止吐药、镇静药、镇静剂)后可能会发生相互作用。 2、与阿地白介素(Proleukin)同时服用具有肾毒性(如氨基糖苷类、吲哚美辛)、骨髓毒性(如细胞毒性化疗)、心脏毒性(如阿霉素)或肝毒性(如甲氨蝶呤、门冬酰胺酶)作用的药物可能会增加这些器官系统的毒性。 3、在接受含有连续高剂量Proleukin和抗肿瘤药物(特别是达卡巴嗪、顺铂、他莫昔芬和干扰素-α)的联合治疗方案的患者中，曾报告过超敏反应。这些反应包括红斑、瘙痒和低血压，发生在化疗给药后数小时内。这些事件需要对一些患者进行医疗干预。 4、在同时接受阿地白介素和干扰素α治疗的患者中，心肌损伤(包括心肌梗死、心肌炎、心室运动功能减退和严重横纹肌溶解症)似乎增加。 5、尽管糖皮质激素已显示可减少阿地白介素诱导的副作用，包括发热、肾功能不全、高胆红素血症、意识模糊和呼吸困难，但这些药物与普罗鲁克林联合给药可能会降低阿地白介素的抗肿瘤效果，因此应避免使用。 6、β-受体阻滞剂和其他抗高血压药可能会加重阿地白介素引起的低血压。

老年人可以使用阿地白介素，但临床上经验较少，因此最终能否使用阿地白介素，还需由医生来决定。 Proleukin临床试验中65岁及以上的患者较少；经验仅限于27名患者，8名患有转移性黑色素瘤，19名患有转移性肾细胞癌。65岁及以上患者的应答率与65岁以下患者相似。老年和青年患者的疗程数中位数和每个疗程的剂量中位数相似。 已知Proleukin主要由肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。65岁及以上和年轻患者的器官系统毒性模式和按器官系统划分的重度毒性患者比例基本相似。然而，在老年患者中，严重泌尿生殖系统毒性和呼吸困难的发生率有增加的趋势。

使用阿地白介素Proleukin (aldesleukin)后的副作用似乎与剂量有关。超过推荐剂量与预期剂量限制性毒性更快发生有关。应监测Proleukin停用后持续存在的症状，并给予支持性治疗。静脉注射地塞米松可改善危及生命的毒性，这也可能导致Proleukin疗效的丧失。使用地塞米松前，医生应参阅本产品的包装说明书。 1、尽可能尽早的对患者进行催吐、洗胃和导泻治疗，必要的情况下可以留置吸附剂，以减少药物的再吸收。 2、给予相关的拮抗药物进行处置。 3、必要的情况下，可以进行相关的补液、利尿或者是进行血液净化治疗等。

阿地白介素的作用功效是促进T淋巴细胞的增殖与分化；维护人体依赖的白细胞介素-2细胞系的长期增殖，加强激活的淋巴诱导及增强依赖白细胞介素-2而获得对自身肿瘤具有细胞毒样活力的杀伤细胞。阿地白介素是一种处方药，用于治疗转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤。阿地白介素主要成份为重组人白细胞介素，为多肽类免疫增强剂，能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。阿地白介素可以延长肾癌患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

阿地白介素的副作用常见的包括畏寒、发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 用药期间出现畏寒、发热时，应多补充水分，严重时可在医生的指导下使用退热药物；出现恶心、呕吐、腹泻时，注意饮食，避免食用刺激性食物或饮料，如咖啡、浓茶、酒精等。保持充足的水分摄入，但避免过量饮水。如果腹泻严重或持续时间较长，应及时就医，在医生的指导下使用药物治疗。若是用药期间出现皮疹，需注意避免使用刺激性的化学物质或香皂。尽量避免搔抓皮疹，因为这可能会导致炎症和感染。若是皮疹严重，需及时联系医生，对症用药。

阿地白介素治疗期间的注意事项和禁忌： 1、对于已知对白细胞介素-2或阿地白介素配方的任何组分过敏的患者禁用。 2、对于在接受早期疗程治疗时出现以下药物相关毒性的患者，禁止使用阿地白介素进行再治疗，包括持续性室性心动过速(≥5次)、心律失常未得到控制或对治疗无反应、胸痛伴心电图改变，符合心绞痛或心肌梗塞、心脏填塞、插管> 72小时、需要透析> 72小时的肾衰竭、持续> 48小时的昏迷或中毒性精神病、重复性或难以控制的癫痫发作、肠缺血/穿孔、需要手术的胃肠道出血患者。 3、阿地白介素应在医院环境中，在有抗癌药物使用经验的合格医生的监督下服用。 4、阿地白介素治疗与中性粒细胞功能受损(趋化性降低)和播散性感染(包括脓毒症和细菌性心内膜炎)风险增加有关。 5、对于出现中度至重度嗜睡或嗜睡的患者，应停止给予阿地白介素。

通过国内专业的海外医疗服务机构了解到，阿地白介素2023年的价格目前了解到大概是131346元左右一盒。国内目前还没有阿地白介素的价格公布。有需要的患者可以出国去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，费用 也会增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

65岁老年人能使用阿地白介素治疗，但是应在医生指导下谨慎使用。 阿地白介素在临床试验中65岁及以上的患者较少，经验仅限于27名患者，8名患有转移性黑色素瘤，19名患有转移性肾细胞癌。65岁及以上患者的应答率与65岁以下患者相似。老年和青年患者的疗程数中位数和每个疗程的剂量中位数相似。 阿地白介素主要由肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大，老年人的肾脏排泄功能下降，因此老年患者在使用阿地白介素期间一定要谨慎，严格遵医嘱用药。 65岁及以上和年轻患者的器官系统毒性模式和按器官系统划分的重度毒性患者比例基本相似，但是在老年患者中，严重泌尿生殖系统毒性和呼吸困难的发生率有增加的趋势。

低剂量的阿地白介素没有效果。 与经批准的方案相比，低剂量的阿地白介素方案产生的应答显著更低且更不持久。根据活性水平，这些低剂量方案无效。 65例转移性肾细胞癌患者被纳入一项单中心、开放标签、非随机试验，该试验按顺序评估了两种低剂量阿地白介素方案的安全性和抗肿瘤活性。这些治疗方案以单次皮下注射的形式给予1800万国际单位阿地白介素，在第1周内每日一次，持续5天，然后分别在9 x106国际单位日第1-2天和18x106国际单位日第3-5天给予阿地白介素，每周一次，持续3周(n=40)，随后休息2周或5周(n=25)，随后休息3周，最多分别持续3或2个治疗周期。研究显示，低剂量的阿地白介素治疗没有效果。 患者一定要严格按照医生推荐的用药剂量进行治疗，不要随意更改用药剂量或疗程，以免起不到治疗作用。

过量使用阿地白介素会加重原有的毒副作用。 使用阿地白介素(aldesleukin)后的副作用似乎与剂量有关，超过推荐剂量与预期剂量限制性毒性更快发生有关，过量用药后可加重发热、乏力、厌食、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等副作用，加大原有的毒性，对机体造成不必要的危害。 应监测阿地白介素停用后持续存在的症状，并给予支持性治疗。静脉注射地塞米松可改善危及生命的毒性，但是也可能导致阿地白介素的疗效丧失，建议使用地塞米松前，参阅阿地白介素的包装说明书用药。

阿地白介素需要冷藏保存。 阿地白介素(aldesleukin)采用单独盒装的一次性小瓶提供，每个药瓶含有2200万国际单位的阿地白介素 。需要将小瓶冻干阿地白介素储存在温度为2-8°C(36-46°F)的冰箱中冷藏保存，同时注意避光保护，储存在纸箱中直至使用。 重新配制或稀释的阿地白介素在2-25°C(36至77°F)冷藏和室温条件下最长可稳定48小时。但是，由于阿地白介素不含防腐剂，因此应将重新配制和稀释的溶液储存在冰箱中，用药前注意观察是否变质。

阿地白介素具有免疫调节作用、抗肿瘤作用等。 1、免疫调节作用：阿地白介素的通用名称为Aldesleukin for injection，具有人天然白细胞介素-2 . 1 . 2的生物活性，对人细胞系进行的体外研究证明了阿地白介素的免疫调节特性，包括促进淋巴细胞有丝分裂和刺激人白细胞介素-2依赖性细胞系的长期生长、淋巴细胞毒性增强、诱导杀伤细胞(淋巴因子活化(LAK)和天然(NK))活性、干扰素-γ产生的诱导。 2、抗肿瘤作用：在小鼠肿瘤模型中进行的体内实验中显示出阿地白介素对肿瘤生长的抑制作用，在动物和人类中，阿地白介素介导的抗肿瘤活性的确切机制尚不清楚。