1/2

替沃扎尼(Tivozanib)

别称

     替沃扎尼,Tivozanib,Fotivda

适应人群

     接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。

  • 规格: 1.34mg*21粒/瓶
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 美国AVEO制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

替沃扎尼(Tivozanib)的概述

替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,由日本协和麒麟制药公司(Kyowa Kirin)首次发现,并与美国Aveo Oncology公司联合开发。该药于2021年3月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2017年8月24日获得欧盟委员会批准上市。

替沃扎尼通过特异性抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3,阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和转移。然而,替沃扎尼目前尚未在中国大陆获批上市,也未被纳入中国医保目录。

替沃扎尼(Tivozanib)
药品别称
替沃扎尼,Tivozanib,Fotivda
适应人群
接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
替沃扎尼说明书概述

替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服激酶抑制剂,用于治疗特定条件下的成人患者。以下内容是根据说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息,仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。

药品称呼

商品名:FOTIVDA

通用名:替沃扎尼(Tivozanib)

适应靶点

替沃扎尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3。

适应症和适应人群

适应症

用于治疗接受过两种或更多种先前全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

适应人群

成人患者。

规格与性状

规格:1.34mg*21粒/盒;

性状:1.34mg胶囊:亮黄色不透明胶囊体,胶囊盖印有深蓝色“TIVZ”字样,胶囊体印有深蓝色“SD”字样。

主要成分

活性成分: 替沃扎尼盐酸盐;

辅料:甘露醇、硬脂酸镁等。

用法用量

1、推荐剂量

1.34mg,每日一次,连续服用21天,然后停药7天(28天一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、剂量调整

根据不良反应情况可能需要中断剂量或减少剂量。对于中度肝功能损害患者,剂量应减少至0.89mg。

3、给药方式

口服,有无食物均可。整粒吞服,不要打开胶囊。

不良反应

常见不良反应(≥20%)

疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。

常见3级或4级实验室异常(≥5%)

钠降低、脂肪酶升高和磷酸盐降低。

注意事项

高血压和高血压危象:治疗前控制血压,治疗期间监测血压。

心脏衰竭:监测心脏衰竭的症状和体征。

心脏缺血和动脉血栓栓塞事件:密切监测有风险的患者。

静脉血栓栓塞事件:密切监测有风险的患者。

出血事件:密切监测有出血风险或出血史的患者。

蛋白尿:监测蛋白尿,根据情况调整剂量或中断治疗。

胃肠道穿孔和瘘管形成:监测症状,严重情况下永久停药。

甲状腺功能异常:监测甲状腺功能。

伤口愈合受损:择期手术前至少停药24天,重大手术后至少2周内不使用,直至伤口充分愈合。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):出现症状时停药。

胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害,建议育龄期女性和男性采取有效避孕措施。

对酒石黄的过敏反应:0.89mg胶囊含有FD&CYellowNo.5,可能引起某些敏感患者的过敏反应。

特殊人群用药

哺乳期:建议不要哺乳。

育龄期女性和男性:可能影响生育能力。

肝功能损害:中度肝功能损害患者需调整剂量,避免用于重度肝功能损害患者。

肾功能损害:轻度至重度肾功能损害患者无需调整剂量,但终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

老年患者:≥65岁患者与<65岁患者在安全性和有效性上无显著差异。

禁忌症

替沃扎尼无特定禁忌症列出。

药物相互作用

CYP3A诱导剂:避免与强CYP3A诱导剂同时使用替沃扎尼。

药物过量

可能导致严重高血压和高血压危象,甚至死亡。无特定解毒剂,应密切监测血压和其他潜在不良反应,提供支持性治疗。

药代动力学

吸收:中位Tmax为10小时,范围3至24小时。

分布:表观分布容积为123L,蛋白结合率≥99%。

消除:表观清除率为0.75L/h,半衰期为111小时。

代谢:主要由CYP3A4代谢。

排泄:79%通过粪便排泄,12%通过尿液排泄。

贮存方法

贮存条件:20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短时间存放。

研发公司

美国AVEO制药,日本协和麒麟制药

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

推荐文章
相关药讯
相关问答
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京)网药械信息备字(2025)第 00185 号

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部