问

Aprocitentan(阿普昔腾坦)在中国上市了吗2024年？

过量吃阿普昔腾坦会可能会出现头痛、鼻塞、恶心、上呼吸道感染等不良事件。健康受试者服用阿普昔腾坦的单次剂量高达600mg，每日多剂量高达100mg（分别为推荐剂量的48倍和8倍）,过量服用阿普昔腾坦可能会导致不良反应的加剧，这些症状可能包括但不限于头痛、鼻塞、恶心、上呼吸道感染、水肿或液体潴留、呕吐、腹痛、头痛、头晕等。在治疗期间，患者应严格按照医生的指导使用药物，并注意药物的剂量。

阿普昔腾坦需要和其他抗高血压药物联用，但是也可以单独用药。阿普昔腾坦是一种新型口服双重内皮素A/B受体拮抗剂，可与其他抗高血压药物联用可用于治疗高血压，以降低其他药物不能充分控制的成年患者的血压。阿普昔腾坦与现有降压药物的作用机制不同，可以与它们联合使用，这可能有助于提高治疗效果，尤其是在那些传统治疗方法效果不佳的患者中。阿普昔腾坦可以单独使用，但考虑到其治疗难治性高血压的特殊性，以及与传统降压药物的互补作用，常与其他药物联合使用以提高治疗效果。

截至2024年5月7日，阿普昔腾坦还没有在中国上市，因此暂时无法直接在国内的医院中购买到。药物在获得美国FDA批准后，需要经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批流程，才能在中国上市。因此，如果需要了解阿普昔腾坦在2024年是否在中国上市，需要查询中国NMPA的官方公告或相关新闻报道。2024年03月19日，美国FDA显示由阿普昔腾坦口服片剂获批准与其他抗高血压药物联合，用以治疗使用其他药物无法充分控制血压的成年高血压患者。

您好，阿普昔腾坦治疗高血压存在副作用，常见的包括水肿/体液潴留、贫血、肝毒性、精子计数减少等，使用阿普昔腾坦的高血压患者，在治疗开始前应检测肝功能，包括血清转氨酶和总胆红素水平，治疗期间也应定期复查肝功能，并注意监测肝功能受损相关的临床表现。患者应密切注意自己的身体反应，如果出现任何不适或疑虑，应及时咨询医生，以便调整治疗方案或采取其他必要的措施。

您好，高血压药物阿普昔腾坦（Apabetalone）的具体用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。阿普昔腾坦是口服给药，每日一次，推荐剂量为12.5毫克，整粒吞服药片。可与食物同服或不同服。告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药等，以避免药物之间的相互作用。

阿普昔腾坦的警告和注意事：1、肝毒性和肝功能衰竭风险阿普昔腾坦属于内皮素受体拮抗剂（ERAs），这类药物有可能导致肝毒性和肝功能衰竭。因此，在开始使用阿普昔腾坦进行治疗之前，务必测量患者的血清转氨酶水平和总胆红素。在治疗期间，医生应根据临床指征定期重复测量这些指标，以便及时发现并处理可能出现的肝功能异常。2、液体滞留问题阿普昔腾坦可能导致液体滞留，这是使用该药物时需要注意的一个潜在风险。液体滞留可能会对患者的健康产生不良影响，因此，在治疗期间，医生应密切关注患者的体液平衡状况，并采取必要的干预措施，如调整药物剂量或增加利尿剂的使用等，以预防或减轻液体滞留的发生。3、血红蛋白下降风险使用阿普昔腾坦可能会导致血红蛋白水平下降，这可能会影响患者的血液携氧能力。因此，在治疗期间，医生应定期监测患者的血红蛋白水平，并根据需要采取适当的措施，如输血或调整治疗方案，以确保患者的血红蛋白水平维持在安全范围内。4、精子数量减少阿普昔腾坦可能影响男性的生殖功能，导致精子数量减少。对于有生育需求的男性患者，在使用阿普昔腾坦前应充分了解这一风险，并在医生的指导下进行必要的生育咨询和检查。阿普昔腾坦应在医生的指导下使用。患者在使用该药物时，应严格遵守医嘱，并密切关注自身的身体状况。如有任何不适或异常反应，应及时告知医生。同时，定期随访和检查也是确保治疗效果和患者安全的重要措施。

1、肾功能衰竭或透析患者不建议使用阿普昔腾坦(TRYVIO)对于肾功能衰竭（eGFR＜15mL/min）或正在进行透析治疗的患者，不建议使用TRYVIO。2、肾衰竭或透析对阿哌西坦药代动力学的影响尚不清楚目前，关于肾功能衰竭（eGFR＜15mL/min）或透析对阿普昔腾坦（TRYVIO的主要成分）的药代动力学影响尚不清楚。这意味着我们还无法准确了解在这些特殊情况下，药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程是否发生变化。3、肾功能损害患者水肿/液体潴留风险增加肾功能损害患者在使用TRYVIO时，存在水肿和液体潴留的风险增加。这是因为肾功能损害可能影响药物的排泄和体液平衡，导致体内水分滞留。4、轻度至重度肾功能损害患者无需调整剂量对于轻度至重度的肾功能损害患者（eGFR≥15mL/min），在使用TRYVIO时，通常无需调整剂量。这意味着在这些患者中，药物可以按常规剂量使用，但仍需密切关注患者的肾功能和可能出现的副作用。

阿普昔腾坦的规格:12.5毫克:黄色至橙色圆形薄膜衣片，一面凹刻“AN”字样，另一面为普通图案。每个泡罩包含10片，每瓶包含30片，并具有儿童安全封口阿普昔腾坦的储存条件1、储存温度：阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下。这是为了确保药物的稳定性和有效性。允许的储存温度偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F），这符合美国药典对室温的定义。2、包装与容器：阿普昔腾坦应存放在原包装中，以确保其免受外部环境和物理损伤的影响。药品应仅用原容器分发给患者，以维持其储存条件的稳定性。3、容器管理：每次打开容器后，务必确保将盖子盖好，防止空气中的湿气或其他污染物进入容器。干燥剂有助于吸收容器内的湿气，因此不要丢弃它，以保持药物干燥。4、环境条件：阿普昔腾坦应避光储存，因为光线可能对其稳定性产生不利影响。同时，还需防潮，因为湿气可能导致药物变质或失效。请务必按照上述建议储存阿普昔腾坦，以确保其质量和疗效。同时，遵循医生或药剂师的使用指导，合理、安全地使用该药物。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。

2024年3月19日，FDA官网显示，Idorsia开发的阿普昔腾坦Aprocitentan（商品名Tryvio）获批上市，用于治疗难治性高血压患者。但截至2024年3月底，阿普昔腾坦在国内并没有上市。Aprocitentan是一款靶向双重内皮素（endothelin）受体的口服拮抗剂，由Idorsia与杨森联合开发。Aprocitentan的出现为这一治疗领域带来了新希望。它不仅能有效抑制内皮素通路，从而降低血压，而且与其他药物间的相互作用风险较低。这一特性使得Aprocitentan在治疗顽固性高血压时具有更高的安全性和耐受性。

孕妇不能吃Aprocitentan(阿普昔腾坦)降压。怀孕期间禁用Aprocitentan(阿普昔腾坦)，因为Aprocitentan(阿普昔腾坦)具有胚胎-胎儿毒性，怀孕期间服用会对胎儿造成伤害，包括出生缺陷、胎儿死亡，因此在怀孕期间禁用。建议具有生育能力的女性应在开始服用Aprocitentan(阿普昔腾坦)治疗前、治疗期间以及停止治疗后的一个月内采取可靠的避孕措施。在开始服用Aprocitentan(阿普昔腾坦)前，应核实患者的妊娠状况，在治疗期间每月进行一次妊娠试验，并在停止治疗一个月后排除妊娠。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的正确用法用量是12.5mg，每天服用一次。根据Aprocitentan(阿普昔腾坦)的说明书可知，该药物的推荐剂量为12.5mg，每天服用一次，需要整粒吞服药片，可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。如果不小心漏服一剂，应跳过漏服的剂量，在正常时间服用下一剂，不要在同一天服用两剂，以免导致用药过量。以上Aprocitentan(阿普昔腾坦)的用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准，患者应严格遵医嘱用药。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的降压效果持久。Aprocitentan(阿普昔腾坦)的半衰期比较长，有效半衰期约为41小时，表观清除率大约为0.3升/小时，因此服用Aprocitentan(阿普昔腾坦)一次后可持久地发挥降压作用。Aprocitentan(阿普昔腾坦)是一种新型的双重内皮素受体拮抗剂，在治疗顽固性高血压方面显示出了显著且持久的降血压效果。Aprocitentan(阿普昔腾坦)的长半衰期和低药物-药物相互作用的特性，使其成为一种新型的、有效的、耐受性良好的治疗抗性高血压的方法。Aprocitentan(阿普昔腾坦)可引起水肿、液体潴留、贫血等不良反应，患者应在医生的指导下进行用药，以确保药物的安全性和有效性。