老年人能使用阿哌沙班片吗？

赵药师

2024-04-15 14:14:11回答

老年人能使用阿哌沙班片。

通过对亚里士多德和阿威罗伊、ADVANCE系列以及AMPLIFY系列临床研究中的受试者年龄分布进行比较，我们可以得出以下结论：

从年龄分布来看，亚里士多德和阿威罗伊临床研究的受试者中，65岁及以上的比例最高，达到了69%以上，而75岁及以上的受试者比例也相对较高，超过了31%。这表明该研究中的受试者群体以老年人群为主。

ADVANCE系列临床研究中，65岁及以上的受试者占比为50%，相对较低；而75岁及以上的受试者占比为16%，也低于亚里士多德和阿威罗伊研究中的比例。这显示ADVANCE系列研究的受试者年龄分布相对更广泛，老年人群的比例稍低。

在AMPLIFY和AMPLIFY-EXT临床研究中，65岁及以上的受试者比例超过32%，而75岁及以上的受试者比例超过13%。这一比例介于前两个研究之间，显示出受试者年龄分布的多样性。

尽管这些临床研究中的受试者年龄分布存在差异，但当比较不同年龄组的受试者时，未观察到安全性或有效性方面的临床显著差异。这表明在这些研究中，年龄因素并未对药物的安全性和有效性产生显著影响。

综上所述，虽然不同临床研究的受试者年龄分布有所不同，但年龄因素并未对这些研究中的药物安全性和有效性产生显著影响。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年10月12日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202155

—— 以下是追问内容 ——

静脉血栓病患者

我的肾脏功能有些损伤，是否需要调整药物的剂量？希望医生能给出专业的建议。

赵药师

肾脏损伤患者使用阿哌沙班片的剂量：对于至少具有以下两种特征的患者，建议剂量为2.5 mg，每日两次。 1、年龄大于或等于80岁 2、体重小于或等于60公斤 3、血清肌断大于或等于1.5毫克/分升接受透析的终末期肾病患者髋关节或膝关节置换手术后深静脉血栓形成的预防，以及深静脉血栓和肺栓塞的治疗和深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低。不建议肾功能损害患者调整剂量，包括正在接受透析治疗的ESRD患者。ELIQUIS的临床疗效和安全性研究未纳入接受透析的ESRD患者或CrCl ＜15mL/min的患者;因此，剂量建议是基于ESRD维持透析的受试者的药代动力学和药效学(抗FXa活性)数据。