问

艾拉司群在中国什么时候上市？

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服。这样可以减轻恶心和呕吐的副作用。每天应在大约同一时间服用艾拉司群，整粒吞服，不要咀嚼、压碎或分开片剂。如果漏服一剂药物超过6小时或出现呕吐，则建议跳过该剂量，并在第二天的正常时间服用下一剂药物。在使用艾拉司群治疗期间，患者应密切与医生沟通，遵循医生的指导，定期进行检查和评估，以确保药物的有效性和安全性。

艾拉司群在临床试验中显示出能够延长患者的无进展生存期（PFS）。在EMERALD试验中，艾拉司群组的中位PFS为3.8个月，而对照组（氟维司群或芳香酶抑制剂）为1.9个月。此外，对于存在ESR1突变的患者，艾拉司群组的中位PFS为8.6个月，而对照组仅为1.9个月。艾拉司群（Elacestrant）是一种用于治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者的药物。

您好，目前艾拉司群在中国还不能够买到。艾拉司群由Stemline Therapeutics公司研发，是一种新型非甾体口服选择性雌激素受体降解剂，已于2023年1月获得美国FDA批准上市，用于治疗接受内分泌治疗后仍表现出雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌患者。但是截至目前2024年4月25日，艾拉司群还没有在中国上市，因此患者在国内的市场购买不到此药。

艾拉司群(elacestrant)是一种雌激素受体拮抗剂，适用于治疗绝经后女性或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。艾拉司群的主要作用机制是通过与雌激素受体（ER）结合，诱导其降解，有效阻断雌激素信号通路，从而在治疗乳腺癌中展现出独特优势，尤其对ER阳性乳腺癌患者效果显著。艾拉司群已在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的伴有雌激素受体1基因（ESR1）突变的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。

艾拉司群(elacestrant)应该一天吃1次。艾拉司群(elacestrant)的推荐剂量为345mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾拉司群(elacestrant)需要与食物一起服用，与食物同服可减少恶心和呕吐等不适症状，每天大约在同一时间服用。艾拉司群(elacestrant)需要整片吞下，吞咽前不要咀嚼、挤压或裂开。请勿服用任何破损、破裂或看起来已损坏的药片。如果某一剂量漏服6小时以上或出现呕吐，则跳过该剂量，次日按常规时间服用下一剂量。

据了解，艾拉司群(elacestrant)2024年的价格大约是13230欧元一盒，按照目前的汇率进行换算，大约是102412元人民币，价格比较昂贵，而且目前暂时无法报销，需要自费购买。艾拉司群(elacestrant)的价格受汇率等因素的影响价格也会有所变化，具体价格应按照实际购买时的为主。

Elacestrant目前没有国产的。截至目前2024年3月22日，Elacestrant还没有在中国上市，因此更没有国产的。Elacestrant是一种抗雌激素或雌激素受体拮抗剂，临床适用于治疗特定类型的乳腺癌。Elacestrant的上市国家有美国、英国、欧盟、法国等，但目前还没有经过中国国家药品监督管理局的批准上市，因此目前市面上也没有国产的Elacestrant，仍然是以进口形式出现在中国市场。Elacestrant的治疗效果较好，能够抑制雌激素受体表达的癌细胞的生长和存活，并且在某些组织中起雌激素样作用，减少潮热和保护骨质流失。因此有药物适应症的患者，建议在医生的指导下使用Elacestrant治疗。

lacestrant的中文名叫依拉司群、艾拉司群。Elacestrant的商品名称为Orserdu，中文名称为依拉司群、艾拉司群。Elacestrant适用于治疗绝经后女性或成年男性ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受至少一种内分泌治疗后出现疾病进展。Elacestrant在一项针对经过大量治疗的晚期ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者的I期试验中证明了其抗肿瘤活性和耐受性。

乳腺癌治疗药依拉司群30片一盒的售价在248400元-248500元左右。依拉司群是一种口服选择性雌激素受体下调剂（SERD）和选择性雌激素受体调节剂，具有潜在的抗肿瘤和雌激素样活性。高剂量或者低剂量给药疗效均可，临床适用于治疗乳腺癌和潮热。据了解，依拉司群30片装的规格，一盒345mg，售价大概在248400元-248500元。乳腺癌患者购买到依拉司群后，应在有经验医生的指导下用药治疗，切不可私自用药，以免用药不当引起不良反应。

肝不好吃Elacestrant可能需要调整剂量，主要根据肝损害的程度进行分析。1、轻度肝损伤 (Child-Pugh A) ：患者通常无需调整剂量。2、中度肝损害(Child-Pugh B)：将 Elacestrant的服用剂量降低至258mg，每日一次。3、重度肝损害 (Child-Pugh C)： 患者应避免服用Elacestrant治疗。如果存在肝不好的情况，建议用药前咨询医生，不要自行用药，以免加重肝损害或者是用药不当。

Elacestrant(Orserdu)需要和食物一起吃。说明书中指出，Elacestrant(Orserdu)应与食物同服，能够减少恶心、呕吐等胃肠道不良反应。另外与食物一起服用药物也能够提高药物的生物利用度，确保药物能够被充分吸收。Elacestrant(Orserdu)的推荐剂量为345mg，每日一次，每天应在大致相同的时间服用。如果漏服的时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。患者应遵循医生或药品说明书指导正确服用药物。用药期间保持饮食清淡，尽量少食用辛辣刺激性的食物。

Elacestrant(Orserdu)2024年的价格是248400元-300000元不等。Elacestrant(Orserdu)的价格比较昂贵，目前了解到一盒的价格大约在248400元-300000元之间，一盒的规格是345mg*30片。该药物的实际购买价格可能因各种因素有所变动，应以实际为准。Elacestrant(Orserdu)适用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后发生疾病进展的雌激素受体 (ER) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性，而且需要在有治疗经验的医师指导下用药。

截至2024年3月4日，Elacestrant(Orserdu)还没有在中国上市。虽然Elacestrant(Orserdu)已经在中国获得了开发和商业化的独家许可，但是需要完成一系列的临床试验、注册和审批流程，截至2024年3月4日，Elacestrant(Orserdu)还没有正式在中国上市。2023年01月27日，美国FDA批准首款口服选择性雌激素受体降解剂Elacestrant(Orserdu)用于既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者，2023年09月20日欧盟批准上市。如果想要获取Elacestrant(Orserdu)在中国上市的确切信息，建议关注赛生药业或相关药品监管机构的最新公告。Elacestrant(Orserdu)主要用于治疗乳腺癌，如需用药谨遵医嘱。

当存储ORSERDU时，请注意以下详细要求：1、储存温度范围：ORSERDU应储存在20°C-25°C（68°F-77°F）的温度下。2、允许的温度偏移范围：在一定情况下，ORSERDU的温度偏移范围可以在15°C-30°C（59°F-86°F）之间。3、防止阳光直射：请将ORSERDU存放在远离阳光直射的地方，如遮光柜或密闭的药品柜中。4、避免潮湿环境：ORSERDU应远离潮湿环境，以防止药物受潮。5、儿童无法触及：请将ORSERDU存放在儿童无法触及的地方，以确保药物的安全性。6、药品完整性：请检查ORSERDU片剂的包装是否完好无损，不要使用破损、裂纹或外观受损的药片。7、咨询医生或药剂师：如果您有关于ORSERDU的储存问题或其他疑问，请咨询医生或药剂师，以获取更多的指导和建议。

Elacestrant(Orserdu)最佳使用时间应当是与食物同服。Elacestrant(Orserdu)的推荐剂量为每次345毫克，建议与食物一起服用，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。为了减少恶心和呕吐的可能性，建议与食物一起服用。整片吞服ORSERDU片剂，不要嚼碎或分开服用。请勿使用破损、裂纹或外观受损的ORSERDU片剂。如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规服药计划时间服用下一剂药物。请务必遵循医生或药剂师的指示，并在使用药物之前仔细阅读药品说明书。

Elacestrant(Orserdu)的药物相互作用：1、强效和中效 CYP3A4 抑制剂：避免强效或中效 CYP3A 抑制剂与 ORSERDU 合并使用。Elacestrant 是一种 CYP3A4 底物。合并使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂会增加 elacestrant 的暴露量，这可能会增加 ORSERDU 不良反应的风险。2、强效和中效 CYP3A4 诱导剂：避免合并使用强效或中效 CYP3A 诱导剂与ORSERDU。Elacestrant 是一种 CYP3A4 底物。合并使用强效或中效 CYP3A4 诱导剂可降低 elacestrant 的暴露量，这可能会降低 ORSERDU 的有效性。3、P-gp 底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据其处方信息减少 P-gp 底物的剂量。4、Elacestrant 是一种 P-gp 抑制剂。ORSERDU与 P-gp 底物合并使用增加了 P-gp 底物的浓度，这可能会增加与 P-gp 底物相关的不良反应。5、BCRP 底物：当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据其处方信息减少 BCRP 底物的剂量。Elacestrant 是一种 BCRP 抑制剂。ORSERDU与 BCRP 底物合并使用增加了 BCRP 底物的血浆浓度，这可能会增加与 BCRP 底物相关的不良反应。

1级：以当前剂量水平继续Elacestrant(Orserdu)治疗。2级：考虑中断 ORSERDU治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后重新开始相同剂量水平的ORSERDU。3级：中断ORSERDU治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。如果3级毒性复发，则中断ORSERDU 治疗直至恢复至≤1级或基线。然后恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。4级：中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。

Elacestrant是一种片剂，Elacestrant 345 mg（相当于400 mg Elacestrant dihydrochloride）和86 mg（相当于100 mg Elacestrant dihydrochloride）：345 mg：淡蓝色、无刻痕、椭圆形薄膜包衣双凸片，一面印有“MH”，另一面没有刻字。86 mg：淡蓝色、无刻痕、圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面没有刻字。建议患者在网上购买Elacestrant时通过正规渠道购买，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，更多详情也可以咨询客服人员。

1.服用 Elacestrant（ORSERDU） 的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始使用Elacestrant（ORSERDU）前和使用Elacestrant（ORSERDU）期间定期监测血脂谱。 2.告知妊娠女性和有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在 ORSERDU 治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。 3.尚无关于人乳汁中是否存在Elacestrant（ORSERDU）、其对乳汁生成的影响或母乳喂养婴儿的数据。由于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应，建议哺乳期女性在Elacestrant（ORSERDU）治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。 4.重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用Elacestrant（ORSERDU）。中度肝损害 (Child-Pugh B) 患者减少Elacestrant（ORSERDU）剂量。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。

Elacestrant已经上市了，Elacestrant是由Menarini Group旗下子公司Stemline Therapeutics研发的，于2023年1月27日获得美国FDA批准上市，用于治疗患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。同时，FDA还批准了Guardant360 CDx检测作为一种辅助诊断设备，用于识别接受elacestrant治疗的乳腺癌患者。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。