




在已发布的病例系列、流行病学研究以及关于孕妇口服布地奈德缓释胶囊的综合评估数据中,均未揭示该药物与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间存在显著相关性。值得注意的是,IgA肾病本身对母亲及胎儿均构成相关风险。如果孕妇需要服用布地奈德缓释胶囊,可以在医生的指导下用药。
在妊娠期间接受布地奈德缓释胶囊治疗的母亲所分娩的婴儿,存在发生肾上腺功能减退的可能性。因此,应密切监测婴儿是否出现肾上腺功能减退的迹象,包括但不限于喂养困难、易激惹、身体虚弱及呕吐等症状。
目前缺乏布地奈德缓释胶囊对母乳喂养婴儿直接影响的明确数据,也缺乏其对乳汁产生影响的信息。但有一项已发表的研究指出,母亲吸入布地奈德后,可在其乳汁中检测到该药物的存在,因此,建议哺乳期女性慎用布地奈德缓释胶囊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324