




布地奈德缓释胶囊(Tarpeyo)于2021年12月15日首次获得美国FDA加速批准,于2023年12月20日获得完全批准,是首个被批准的能显著降低IgA肾病肾功能丧失的治疗方法。
布地奈德缓释胶囊是一种口服、延迟释放的皮质类固醇胶囊,可用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的炎症反应和肾功能丧失。
IgAN是一种常见的肾脏疾病,具有高进展为终末期肾病(ESRD)的风险,在某些种族中尤其如此。由回肠(小肠的最后部分)中的黏膜B细胞产生的半乳糖缺乏的IgA1(Gd-IgA1)对于该病的发生和进展至关重要。Tarpeyo(布地奈德)具有抗炎和免疫抑制作用,通过调节黏膜B细胞的数量和活性来发挥作用。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
推荐剂量为每日一次口服16毫克。
推荐疗程为9个月。停止治疗时,您的医疗保健提供者应在治疗的最后2周将剂量减少至每日一次8毫克。
请在早晨整粒吞服胶囊,至少在饭前1小时服用。请勿压碎、掰开或溶解布地奈德缓释胶囊。
若不慎漏服一剂,无需补服错过的剂量,在下一次规定服药时间按常规处方剂量服用即可,不得一次性服用双倍剂量。
请勿突然停止使用布地奈德缓释胶囊,如果药物停止起作用,请告知医生。如果医生建议停止服药,请遵循医生关于逐渐减少剂量的指示。
1、如果对布地奈德或延迟释放胶囊中的任何成分过敏,则不应使用布地奈德缓释胶囊。
2、长期、规律使用皮质类固醇可能导致皮质功能亢进和肾上腺轴抑制,会降低下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴对应激的反应能力。
在手术、疾病或其他应激事件期间,可能需要补充额外的皮质类固醇。
3、布地奈德缓释胶囊可抑制免疫系统,更容易受到感染和疾病的侵害。避免在活动性或潜伏性结核病感染、未经治疗的真菌、细菌、系统性病毒或寄生虫感染,或眼部单纯疱疹患者中使用。
4、布地奈德缓释胶囊可能引起副作用,从而加重其他已有的疾病状况,例如高血压、糖尿病、骨质疏松症、青光眼或白内障。
参考资料: FDA说明书更新于2024年06月05日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215935