
但截至2025年12月,去纤苷(Defibrotide)尚在在国内上市,中国国家药品监督管理局尚未批准其上市,国内患者无法直接在国内购买到。
2013年,去纤苷(Defibrotide)正式获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,成功登陆欧洲市场。2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式进入美国市场。
参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114