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恩赛特韦(Ensitrelvir)国内上市了吗？

肝功受损患者不建议用恩赛特韦。正在给予秋水仙碱的肝功能患者不要给药恩赛特韦。秋水仙碱的血药浓度可能会上升。严重肝功能障碍患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)不建议给予恩赛特韦。本剂的血药浓度有可能明显上升。中度肝功能损害患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)。恩赛特韦的血药浓度可能会上升。恩赛特韦的使用受到肝功能障碍的限制。患有严重肝疾病的人应该避免使用恩赛特韦，因为这可能会对他们的肝脏健康造成进一步的损害。在开始使用恩赛特韦之前，医生通常会对患者进行肝功能检查，以确保药物的使用是安全的。建议患者在用恩赛特韦前告知医生自己的身体病症以及所用的所有药物情况，在医生的指导下用药，对症治疗。

恩赛特韦服用后的副作用包括发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛、肌肉酸痛、咳嗽、气喘、鼻涕等，患者的副作用表现会因体质和病情的不同而有区别。如果患者出现了副作用也不必着急，可以做如下处理：1、发热：如果发热持续或体温较高，建议咨询医生。在医生的建议下，可以适当使用退烧药物，并保持充足的水分摄入，以防止脱水。2、恶心、呕吐和腹泻：这些症状通常会在治疗开始时出现，但会随着时间的推移逐渐减轻。为了缓解这些症状，可以在用药前用食物先行服用，避免空腹服用。同时，调整饮食结构，避免辛辣、油腻等刺激性食物。如果这些症状持续严重，建议咨询医生，可能需要调整药物剂量或更换药物。3、头痛、肌肉酸痛：适当休息，保持良好的作息和饮食习惯，多喝水。如果疼痛严重，可以在医生的建议下使用适当的止痛药物。4、咳嗽、气喘和鼻涕：这些症状可能是药物引起的过敏反应，也可能是感冒等其他原因引起的。如果症状持续或加重，建议咨询医生。医生可能会建议使用抗过敏药物或调整药物剂量。建议患者在医生的指导下用药，若有不适，及时联系医生，在医生的指导下对症处理，不可盲目治疗。

恩赛特韦治疗期间的禁忌包括：1、在发现SARS-CoV-2引起的传染病症状后及时给药开始。本剂的有效性在症状发现后第3天开始给药在开始的患者中被推定。2、由于本剂可能与合并药剂发生相互作用，所以在服药中确认所有的药剂。另外，在本剂治疗中新添加了其他药物服用药物时，应指导患者事先进行咨询。3、正在给予秋水仙碱的肾功能障碍、肝功能障碍患者不要给药。4、中度、严重肝功能障碍患者(正在给予秋水仙碱的患者除外)不建议给予。5、不要给孕妇或可能怀孕的女性用药。以上是恩赛特韦治疗期间得禁忌的部分内容，更多详情可以阅读药物说明说，用药期间还可能会有发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛等不良反应，建议患者在医生的指导下用药，若有不适，及时就医，不可盲目使用。

恩赛特韦日本版可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取性价比较高，价格相对来说比较便宜。目前恩赛特韦日本版的购买渠道如下：1、去日本购买在日本寻找正规靠谱的医院，经由医生的评估，开具药物处方，在医生的指导下用药和购买。患者需要准备好签证等证件，所需要的费用也较多。2、有亲戚朋友帮忙购买如果患者有亲戚朋友在上市地区，也可以请他们帮忙购买，然后带回国，但需要辨别好药物的质量和安全性，以免上当受骗。3、海外医疗服务机构的帮助患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，凭借医生处方拿药，然后药物会邮寄到家，而且保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但要找正规有资质的医疗机构，以免上当受骗。建议患者从正规渠道购买，不可贪图便宜，随意购买，以免上当受骗。

恩赛特韦的作用：恩赛特韦(Ensitrelvir)通过抑制3CL蛋白酶活性抑制病毒自我复制,其对SARS-CoV-2各变异株均表现出抗病毒活性,并在体内进行每日1次口服给药时显示出良好的药物代谢动力学特性。2021年7月，Ensitrelvir在日本国开展了I期临床试验。2022年2月，盐野义制药公司公布I/II期临床试验中IIa期结果, Ensitrelvir治疗第6天时，病毒阳性患者比例比安慰剂组降低100%。2022年4月，Ib期结果公布,在Ensitrelvir治疗的第4天,病毒滴度阳性的患者比例与安慰剂相比减少了约90%。

2022年11月22日，日本盐野义制药宣布，公司新冠口服药Ensitrelvir（S-217622）的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局（PMDA）批准，用于12岁以上的新冠感染者。该药每天服用一次，共服用5天。中国生物制药在公告中称，Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。

孕妇不能使用恩赛特韦(Ensitrelvir)。根据动物实验的结果，在兔子中发现，使用相当于临床剂量5.0倍以上的瑞美吉泮可能会引发胎儿的致畸性，并在相当于临床剂量的5.0倍的情况下导致流产。此外，相当于临床剂量的7.4倍的瑞美吉泮可能会降低胚胎的存活率。基于这些发现，我们强烈建议对于孕妇或可能怀孕的女性，避免使用瑞美吉泮。如果您正计划怀孕、怀孕或正在哺乳，请及时告知您的医生，以便他们能够评估风险并为您提供合适的替代治疗方案。请牢记，以上结果是根据动物实验得出的，并不代表在人类身上的效果。然而，为了保护母婴的健康，医生通常会遵循“孕妇或可能怀孕的女性禁用该药物”的原则。所以，请务必咨询医生或专业医疗保健人员的意见，以了解合适的治疗选择。

恩赛特韦的禁忌症： 1.对本药成分有过敏症史的患者禁用此药 2.正在服用以下药物的患者：吡嗪、硫酸奎尼丁水合物、盐酸盐水合贝普利地尔、替卡格雷洛、烯丙烯酮、麦角胺酒石酸盐、无水咖啡因、异丙基反匹林、马来酸麦角菊酯、马来酸甲麦角菊酯、甲磺酸二氢麦角胺、辛伐他汀、三唑仑、盐酸阿那曲林、盐酸伊伐布雷定、维奈曲库（复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）剂量递增期）、伊布替尼、布罗南色林、盐酸鲁拉西酮、阿折地平、阿折地平奥美沙坦美卓米、舒乐山特、他达拉非（阿德西卡）、盐酸伐地那非水合物、利法布汀、非奈来酮、河洛沙班、利欧西瓜特、阿帕他胺、卡马西平、恩杂鲁胺、美含铁皮、苯妥英、磷苯妥英钠水合物、利福平、含有西洋腊肠草（St.John‘sWort，圣约翰斯华特）的食品，禁用此药 3.肾功能或肝功能损害的患者，正在服用秋水仙碱的患者禁用此药 4.孕妇或可能怀孕的妇女禁用此药

能。 恩赛特韦(Ensitrelvir)是由日本盐野义研发生产的,规格是125mg*28粒,可以用于治疗新冠病毒感染,即便是重症风险较低的轻症状患者也可以服用。其次从疗效上看，“恩赛特韦是第一个同时显示出症状改善和抗病毒作用的口服新冠药物。

恩赛特韦的用法用量： 1.正常情况下，12岁以上儿童及成人第1天口服375mg，第2天至第5天口服125mg，每日一次 2.在感染症状出现后立即开始给药，此药的有效性是在症状表现到第3天开始给药的患者中推测的

本药是CYP3A的基质，具有较强的CYP3A抑制作用。此外，具有P-gp、BCRP、OATP1B1及OATP1B3抑制作用。由于与其他药物的相互作用并未考虑所有药物的组合，故在他药治疗中新合并本药，或在本药治疗中新合并其他药物时，应注意剂量谨慎给药。

本品尚未对12岁以下儿童或其他儿童进行临床试验。因此，本品不推荐12岁以下患者服用。此外，哺乳期妇女也不建议使用本品。恩赛特韦用于治疗由SARS-CoV-2引起的传染病（新冠病毒感染），即便是重症风险较低的轻症状患者也可以服用。

常见副作用有：疲劳感、肌肉酸痛或身体疼痛、头痛、怕冷、出汗、发热；气促(呼吸困难)、恶心、呕吐、腹泻、味觉异常、嗅觉异常等。当出现不耐受的副作用时，及时就医，并遵医嘱服药。

在发现SARS-CoV-2引起的传染病症状后及时给药。由于本剂可能与合并药剂发生相互作用，所以在服药中确认所有的药剂。另外，在本剂治疗中新添加了其他药物服用药物时，应指导患者事先进行咨询。

对本品任何成分有过敏的患者禁用，接受以下药物的患者禁用: 匹莫地嗪、尼基硫酸盐水合物、苄基盐酸盐水合物、西加格雷，依来那普仑、麦角胺酒石酸盐无水咖啡因异丙基安替比林、麦角新酸盐、甲基麦角新碱马来酸盐 三唑仑、阿那莫林盐酸盐、伊伐他丁盐酸盐、韦特兰盐酸盐、贝尼西班、伊布替尼、布洛南丝氨酸、拉西酮盐酸盐、阿塞地平、阿塞来昔布 他达拉非、缬沙坦盐酸盐水合物、洛米他匹甲酸盐、利福布汀、菲壬酮、利伐沙班、里约瓜胺、阿帕酰胺、卡马西平、恩扎他米托坦、苯妥英钠。此外，肾功能或肝功能障碍患者，正在给予秋水仙碱患者也不宜使用本品。

恩赛特韦(Ensitrelvir)含氟医药具有高效、安全等特点，可以用于新冠病毒感染的12岁以上的患者，常见的副作用包括超敏反应如：皮疹、瘙痒症；消化器官：恶心、呕吐、腹泻、腹部不适；精神神经系统：头疼的问题；新陈代谢：血脂异常（血脂异常，血脂异常）。 建议患者在医生的指导下用药，如有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

恩赛特韦(Ensitrelvir)是日本盐野义制药公司研发的，含氟医药具有高效、安全等特点，可以用于12岁以上的新冠病毒感染人群。恩赛特韦(Ensitrelvir)的不良反应主要是皮疹、瘙痒症、恶心、呕吐、腹泻、腹部不适、头疼的问题、血脂异常（血脂异常，血脂异常）。其他还可能出现血清铁增加、密度脂蛋白胆固醇降低了 (16.6%) 、甘油三酯升高，胆红素升高，血胆固醇降低。

对恩赛特韦(Ensitrelvir)成分有过敏症病史的患者；孕妇或可能怀孕的妇女禁用；肾功能或肝功能障碍患者，正在给予秋水仙碱患者禁用恩赛特韦(Ensitrelvir)； 接受以下药物的患者：匹莫齐特、硫酸奎尼丁水合物、盐酸贝普利特水合物、替卡格雷尔、依普利酮、酒石酸麦角胺/无水异丙基安替比林、马来酸麦角胺、马来酸麦角胺甲酯、甲磺酸双氢麦角胺甲磺酸麦角胺、辛伐他汀、三唑仑、盐酸阿莫林、盐酸伊巴拉定、venetoclax[在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）的剂量递增阶段]、伊布替尼、blonanserin、盐酸鲁拉西酮、阿扎尼迪平、阿扎尼迪平阿泽尼迪平奥美沙坦酯，苏维朋，他达拉非（Adsilca），盐酸伐地那非水合物，甲磺酸罗米他平，利福布汀，菲尼酮，雷韦沙班，利奥古特，阿帕鲁胺，卡马西平，恩扎鲁胺，米托烷，苯妥英托因、福斯苯妥英钠水合物、利福平、含有圣约翰草的食物等，服用这些药物的患者也禁用恩赛特韦(Ensitrelvir)。