1、停止治疗后的乙型肝炎严重急性恶化
停止包括替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)在内的抗乙型肝炎治疗可能导致乙型肝炎严重急性加重。应密切监测停止替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗的患者,在停止治疗后至少进行几个月的临床和实验室随访。如果合适,可能需要恢复抗乙肝病毒治疗。
2、HBV和HIV-1合并感染患者产生HIV-1耐药性的风险
由于存在产生HIV-1耐药性的风险,因此不建议单独使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗HIV-1感染。在HBV和HIV-1合并感染的患者中,替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)的安全性和疗效尚未确定。在开始替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗前,应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测,如果检测结果为阳性,则应使用推荐用于HIV-1合并感染患者的适当抗逆转录病毒联合治疗方案。
3、新发或恶化的肾功能损害
含TAF产品上市后曾有肾功能损害病例报告,包括急性肾衰竭、近端肾小管病变(PRT)和范科尼综合征;虽然这些病例的大多数特征为可能导致所报告的肾脏事件的潜在混杂因素,但也有可能这些因素使患者易发生替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)相关的不良事件。
服用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)前体药物的肾功能受损患者和服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。
在开始使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)之前或之时,以及在使用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)进行临床适当治疗期间,评估所有患者的血清肌酸酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者,还要评估血清磷。对于出现临床意义上的肾功能显著下降或范科尼综合征迹象的患者,停用替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)。
4、乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性
单独使用核苷类似物(包括富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),替诺福韦的另一种前药)或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。对于出现提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使转氨酶没有显著升高)的临床或实验室检查结果的患者,应暂停替诺福韦(韦立得、Vemlidy、TAF)治疗。
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