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盐酸文拉法辛缓释胶囊(Venlafaxine)

全部名称

     文拉法辛、Venlafaxine、怡诺思、Effexor XR、盐酸文拉法辛缓释胶囊

适应人群

     适用于治疗成人重度抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍和惊恐障碍,但尚未证实在儿童中的安全性和有效性,未获准用于儿科患者。[ 详情 ]

  • 规格: 150mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

盐酸文拉法辛缓释胶囊的注意事项

青少年和青年患者的自杀意念和行为

抗抑郁药治疗的儿童、青少年及青年患者,短期内发生自杀意念和行为的风险升高,盐酸文拉法辛缓释胶囊未获批用于儿科患者。需密切监测所有接受抗抑郁药治疗的患者,观察病情是否恶化及自杀意念和行为是否出现,尤其是治疗初期及剂量调整阶段。

需告知家属或照护者密切观察患者行为变化,出现异常及时就医。若患者抑郁症状持续加重或出现自杀意念和行为,需调整治疗方案,必要时停药。

5-羟色胺综合征

盐酸文拉法辛缓释胶囊可能引发5-羟色胺综合征,与其他5-羟色胺能药物合用会增加该风险,单独用药也可能发生。若出现意识改变、自主神经功能紊乱、神经肌肉症状、癫痫发作或胃肠道症状,需立即停用盐酸文拉法辛缓释胶囊及合用的5-羟色胺能药物,并给予支持治疗。若临床需要合用其他5-羟色胺能药物,需告知患者风险并密切监测。

血压升高

临床研究显示,盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗存在剂量相关性的收缩压和舒张压升高,可能出现持续性高血压。治疗前需控制患者基础高血压,治疗期间需定期监测血压。对于有高血压、心血管或脑血管疾病病史的患者,用药需谨慎。若患者出现持续性血压升高,需考虑减量或停药。

出血风险增加

盐酸文拉法辛缓释胶囊可能增加出血风险,出血表现包括瘀斑、血肿、鼻出血、瘀点、胃肠道出血,严重时可危及生命。与阿司匹林、非甾体抗炎药、华法林等抗凝药或其他影响血小板功能的药物合用,会进一步增加出血风险。需告知患者合用上述药物的出血风险,服用华法林的患者,在盐酸文拉法辛缓释胶囊起始、剂量调整或停药时,需密切监测凝血指标。

闭角型青光眼

盐酸文拉法辛缓释胶囊可能引起瞳孔散大,对于存在解剖学窄角且未行虹膜周边切除术的患者,可能诱发闭角型青光眼急性发作,此类患者禁用盐酸文拉法辛缓释胶囊。

躁狂或轻躁狂发作

双相情感障碍患者使用盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗抑郁发作时,可能诱发混合性或躁狂发作。用药前需筛查患者个人或家族的双相情感障碍病史。

停药综合征

突然停药或减量可能引发停药综合征,症状包括激越、食欲减退、焦虑、意识模糊、协调能力障碍、腹泻、头晕、口干、情绪低落、肌束震颤、乏力、流感样症状、头痛、轻躁狂、失眠、恶心、神经质、噩梦、感觉异常、嗜睡、出汗、震颤、眩晕、呕吐等。

部分患者的停药症状可能持续且严重,甚至出现自杀意念、攻击行为和暴力行为,也可能出现视力改变和血压升高。停药时需逐步减量,若减量后出现无法耐受的症状,可考虑恢复原剂量,之后以更缓慢的速度减量。

癫痫发作

盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗可能引发癫痫发作,癫痫病史患者用药需谨慎。

低钠血症

盐酸文拉法辛缓释胶囊可能引发低钠血症,多与抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)相关,严重时血清钠可低于110mmol/L。老年患者、使用利尿剂或血容量不足的患者风险更高。若患者出现头痛、注意力下降、记忆力减退、意识模糊、乏力、步态不稳等症状,需考虑低钠血症的可能,必要时停药并给予相应治疗。

儿科患者的体重和身高变化

盐酸文拉法辛缓释胶囊未获批用于儿科患者。儿科临床试验显示,接受盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗的患者体重出现下降,身高增长幅度低于安慰剂组,且年龄<12岁的儿童变化更为明显。

儿科患者的食欲变化

盐酸文拉法辛缓释胶囊未获批用于儿科患者。儿科临床试验显示,接受盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗的患者食欲减退发生率显著高于安慰剂组。

间质性肺病和嗜酸性粒细胞性肺炎

盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗罕见间质性肺病和嗜酸性粒细胞性肺炎的报告。若患者出现进行性呼吸困难、咳嗽或胸部不适,需及时就医评估,必要时停药。

性功能障碍

盐酸文拉法辛缓释胶囊可能引发性功能障碍,男性表现为射精延迟或不能、性欲降低、勃起功能障碍;女性表现为性欲降低、性高潮延迟或缺失。用药前需询问患者性功能情况,治疗期间需定期评估,出现异常时需排查病因,必要时调整治疗方案。

参考资料: FDA说明书获批于2023年8月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020699

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