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注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)
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注射用头孢吡肟齐德巴坦(Cefepime and zidebactam)

全部名称

     注射用头孢吡肟齐德巴坦、Cefepime and zidebactam、Zaynich

适应人群

     适用于治疗成人患者中由敏感革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染(cUTI)。[ 详情 ]

  • 规格: 3g/瓶/盒
  • 厂家: ​美国Wockhardt
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

注射用头孢吡肟齐德巴坦的注意事项

1.超敏反应

β-内酰胺类抗菌药物可引发严重、偶可致死的超敏反应与严重皮肤反应。启动Zaynich治疗前,需详细询问患者既往对头孢吡肟、头孢菌素类、青霉素类或其他β-内酰胺类药物的超敏反应史,警惕交叉过敏风险。若用药过程中发生过敏反应,需立即停用Zaynich,并给予规范的抗过敏与支持治疗。

2.神经毒性

Zaynich组分头孢吡肟可诱发神经毒性,可表现为脑病(意识模糊、幻觉、木僵、昏迷等意识障碍)、失语、肌阵挛、癫痫发作、非惊厥性癫痫持续状态,严重者可危及生命。多数病例发生于未根据肾功能调整剂量的肾功能损害患者,部分剂量调整合理的患者也可发病。多数神经毒性症状可逆,停药或接受血液透析后可缓解。一旦出现神经毒性相关症状,需立即停药并给予支持治疗。

3.艰难梭菌感染

几乎所有全身用抗菌药物(包括Zaynich)均可能诱发艰难梭菌感染,严重程度可从轻度腹泻进展为致死性结肠炎。抗菌药物会破坏结肠正常菌群,导致艰难梭菌过度增殖,产生的毒素可介导肠道损伤。高产毒艰难梭菌菌株感染可升高发病率与死亡率,且可能耐药,部分患者需行结肠切除术。所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者均需排查艰难梭菌感染,该病可发生于抗菌治疗结束后2个月内。疑似或确诊该病时,需停用非针对艰难梭菌的抗菌药物,根据病情给予补液、电解质与营养支持、抗艰难梭菌治疗,必要时行外科评估。

4.直接抗人球蛋白试验阳性

头孢吡肟可导致直接抗人球蛋白(Coombs)试验阳性,可伴随或不伴随溶血性贫血。若患者出现溶血性贫血,需立即停药并给予针对性治疗。分娩前接受头孢菌素类药物的产妇,其新生儿可能出现直接抗人球蛋白试验阳性。

5.凝血酶原时间延长

包括头孢吡肟在内的多种头孢菌素类药物可降低凝血酶原活性,高危人群包括肝肾功能不全患者、营养不良患者,以及长期接受抗菌治疗的患者。需对高危人群常规监测凝血酶原时间,必要时补充外源性维生素K。

6.耐药菌产生风险

无明确或高度可疑的细菌感染指征、无预防用药指征时开具Zaynich处方,无法使患者获益,且会升高细菌耐药的发生风险。

7.尿糖检测干扰

Zaynich组分头孢吡肟可导致部分尿糖检测方法(如铜还原法试剂)出现假阳性结果。临床推荐采用基于葡萄糖氧化酶反应原理的尿糖检测方法。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年5月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220787

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