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重组人促卵泡激素注射液(Follitropin alfa)
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重组人促卵泡激素注射液(Follitropin alfa)

全部名称

     重组人促卵泡激素注射液、Follitropin alfa、果纳芬、Gonal-f RFF Redi-ject

适应人群

     用于稀发排卵或无排卵的不孕女性,不孕病因为下丘脑-垂体-卵巢轴功能异常所致,且排除原发性卵巢衰竭。用于有基础排卵功能的不孕女性,在辅助生殖技术(ART)周期中促进多个卵泡同步发育成熟,为体外受精、卵胞浆内单精子注射等操作提供充足卵母细胞。[ 详情 ]

  • 规格: 300IU/0.5mL/支/盒
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

重组人促卵泡激素注射液的注意事项

促卵泡激素用药临床监测与风险警示:

一、定期复诊与配套监测要求

医师需定期评估患者的治疗进展,确认药物疗效并排查不良事件。治疗期间需通过血尿常规、精液检查及超声检查,监测药物引发的不良反应。

二、妊娠相关风险管控

育龄女性启动治疗前需接受妊娠检查以排除妊娠;若用药期间怀疑已妊娠,需立即告知医师。接受体外受精(IVF)的女性妊娠后,异位妊娠与流产风险会升高。异位妊娠属于严重的致死性疾病,还可能损害患者后续的生育能力。

三、基础体温监测规范

若医师要求每日记录基础体温(BBT),患者需掌握正确的测量方法,严格遵医嘱执行。

四、严重过敏反应风险

重组人促卵泡激素注射液可引发严重过敏反应,包括致死性过敏性休克,需立即开展急救。用药期间若出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、吞咽困难,或手部、面部、口腔肿胀,需立即就医。

五、卵巢相关严重并发症风险

重组人促卵泡激素注射液可升高卵巢相关不良事件的发生风险,包括卵巢扭转、卵巢增大及卵巢过度刺激综合征(OHSS)。OHSS属于严重的致死性疾病,若出现下腹部剧痛、恶心、呕吐、体重增加、腹泻、尿量减少、呼吸困难,需立即就诊。

六、肺部严重不良反应风险

重组人促卵泡激素注射液可引发严重肺部不良事件(如肺不张、急性呼吸窘迫综合征、哮喘急性加重)。若出现口唇、指甲、皮肤发绀,咳嗽,呼吸急促/呼吸困难,发热,心动过速,胸闷,需立即联系医师。

七、血栓、心脑血管事件风险

重组人促卵泡激素注射液可升高血栓形成、心肌梗死及脑卒中的发生风险,既往合并心脏病的患者风险更高。若出现胸痛、胸闷,心率加快或心律不齐,皮肤异常潮红、发热,咳嗽加重,呼吸困难,夜间突发呼吸困难,踝部或下肢异常水肿,需立即就医——上述症状可能提示严重心脏疾病或血栓栓塞事件。

八、多胎妊娠风险提示

重组人促卵泡激素注射液可诱导卵巢同时排出多枚卵子,增加多胎妊娠的概率。启动治疗前,患者需与医师充分沟通该风险。

参考资料: FDA说明书获批于2024年5月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021684

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