1、在开始使用本品治疗前,所有患者均应进行眼科学检查,检查包括视力灵敏度、眼科镜检、中心视野、色觉和眼底检查等。此后,应每年至少检查一次。
2、视网膜病变与药物剂量有很大相关性,在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下,发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每日剂量将会大增加视网膜毒性的风险。
3、有下列情况的患者,眼科检查的频次应该增加:每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药指导对肥胖患者会导致药物过量。肾功能不全;累积用药量超过200g;老年人;视敏度受损;如果出现视力障碍(视觉灵敏度、色觉等),应立即停药,并密切观察患者异常情况的进展。甚至在停止治疗后,视网膜病变(和视力障碍)仍可能进一步发展。
4、有研究表明羟氯喹能引起重度低血糖,包括丧失意识,这有可能危及已接受或未接受抗糖尿病药物治疗患者的生命。对接受羟氯喹治疗的患者,应警告其有出现低血糖的风险及相关的临床体征和症状。在接受羟氯喹治疗期间,如出现低血糖症状,应检查血糖水平,如有必要应对治疗进行再评价。
5、使用硫酸羟氯喹治疗的患者中,罕见病例报告有自杀行为。
6、使用本品治疗的患者中已有报告心肌病导致心力衰竭的病例,其中一些病例报告死亡。建议临床监测心肌病的体征和症状。出现心肌病时应停用本品。当发现有心脏传导异常(束支传导阻滞/房室传导阻滞)及双侧心室肥大时,应考虑药物的慢性毒性。
7、正在服用可能引起眼或皮肤不良反应药物的患者应谨慎使用本品。当肝脏或肾脏疾病的患者、或那些正在服用已知可影响这些器官的患者以及患有严重胃肠、神经和血液异常的患者也应谨慎使用本品。对肝肾功能严重受损的患者应进行血浆羟氯喹水平的估测以便调节所用剂量。
8、尽管骨髓抑制的风险很低,因为贫血、再生障碍贫血、粒细胞缺乏症,白细胞减少症和血小板减少症都曾有报道,建议进行定期的血细朐计数,如出现异常应停用本品。
9、对奎宁敏感的患者、葡萄糖-6—磷酸脱氢酶有缺陷的患者、那些服用羟氯喹能加剧迟发性皮肤卟啉症的患者、银屑病患者由干本品似乎能增加皮肤不良反应风险,也应谨慎使用本品。
10、患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖—半乳糖吸收不良的罕见的遗传疾病的患者不应服用本品。
11、小孩对4—氨基喹啉的毒性作用特别敏感;因此警告患者将本品置于儿童不能触及的地方。
12、所有进行长期治疗的患者都应定期检查骨骼肌功能和腱反射。如果出现骨骼肌功能和腱反射降低,应该停药。
13、有开始治疗后不久发生视力调节受损的报道。应提醒有关的驾驶和操作机器的人员。如果症状不能自限,应减少剂量或停止治疗。
14、疟疾:对氯喹有抗药性的恶性疟原虫使用羟氯喹治疗无效,对红细胞外的间日疟原虫、蛋形疟原虫和三日疟原虫也无效,因此不能预防其感染,也不能防止复发。
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