硫酸羟氯喹是在氯喹的化学结构上进行改造,增加了一个羟基,使其在人体胃肠道吸收更快,体内分布更广。硫酸羟氯喹治疗适应症为类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
试验纳入类风湿关节炎患者155例,随机分成对照组(77例)和治疗组(78例)。对照组口服硫酸羟氯喹片,2片/次,2次/天;治疗组患者在对照组基础上口服风湿骨痛片,2片/次,2次/天。两组都连续三个月接受治疗。观察两组患者临床疗效和不良反应。
结果:治疗后硫酸羟氯喹片组临床总有效率为85.71%,显著低于硫酸羟氯喹片联合风湿骨痛片治疗组的96.15%,两组比较差异具有统计学意义(P小于0.05)。治疗后,对照组和治疗组患者血清RF,IL-17,TGF-β水平显著降低(P小于0.05),两组患者HAQ评分显著降低,DAS28评分及症状积分显著降低(P小于0.05)。治疗期间,对照组药物不良反应发生率为16.88%,显著高于治疗组的5.13%(P小于0.05)。试验表明,风湿骨痛片联合羟氯喹治疗类风湿关节炎疗效好,安全性高,可大大改善患者的生活质量。
试验中硫酸羟氯喹副作用包括肠胃道反应(食欲不振、恶心、呕吐、腹泻);中枢神经系统反应(兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥);血液学反应(再生障碍性贫血、白细胞减少,血小板减少)等,硫酸羟氯喹片副作用多为轻微症状。
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