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Fortacin(PSD502)

全部名称

     利多卡因/丙胺卡因皮肤喷剂、Fortacin、PSD502、Lidocaine/Prilocaine Cutaneous Spray Solution

适应人群

     Fortacin(PSD502)主要适用于成年男性原发性早泄(PE)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 5ml*1支/盒
  • 厂家: 美国RecordatiRare
  • 剂型: 喷剂
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Fortacin的注意事项

任何药物的使用都需要在充分了解其潜在风险与注意事项的基础上进行。为了确保患者能够有效地使用Fortacin(PSD502),以下是一些在用药前必须仔细阅读和遵循的重要注意事项。

使用注意事项

早泄可能由需要医学监督的疾病引起。若按说明书使用本品未能缓解症状,患者应停用并咨询医生。

避免接触眼睛和耳朵

接触眼睛可能导致刺激,并因保护性反射丧失而增加角膜损伤风险。若发生接触,应立即用水或氯化钠溶液冲洗眼睛,并在感觉恢复前加以保护。接触受损的鼓膜可能导致中耳耳毒性。

损伤风险

药物若喷洒或转移至患者或其伴侣的口、鼻、咽喉、女性生殖器或肛管等黏膜,可能被吸收并引起暂时性局部麻木/麻醉。这种感觉减退可能掩盖正常的疼痛感,从而增加局部损伤的风险。

与避孕套联用

禁止与聚氨酯材质的男用或女用避孕套同时使用,因观察到套膜退化,可能降低预防性传播疾病或避孕的效果。本品可与乳胶橡胶、聚异戊二烯、腈类和硅胶材质的避孕器具联用。与男用避孕套联用时,勃起功能障碍和男性生殖器感觉减退的发生率可能升高。

贫血相关疾病

患者或其伴侣若患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症或先天性/特发性高铁血红蛋白血症,则对药物诱发高铁血红蛋白血症的易感性增加。尽管丙胺卡因经皮吸收的系统暴露量低,但对患有贫血、先天性或获得性高铁血红蛋白血症,或正在使用可诱发此类情况的伴随疗法的患者,仍应谨慎。

超敏反应

对氨基苯甲酸衍生物过敏的患者虽未显示对利多卡因和/或丙胺卡因的交叉敏感性,但对于有药物敏感史(或其伴侣有敏感史)的患者,尤其是致敏药物不确定时,应慎用本品。

皮肤反应

若患者或其伴侣出现皮疹或皮肤刺激,应停用本品。若症状持续,应咨询医生。

严重肝功能损害患者

严重肝病患者因其代谢局部麻醉药的能力下降,发生利多卡因和丙胺卡因中毒性血浆浓度的风险更高。

参考资料: 欧洲药监局更新于2025年3月2日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fortacin

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