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盐酸米诺环素(Emrosi)

全部名称

     盐酸米诺环素胶囊、minocycline、DFD-29、Emrosi

适应人群

     适用于确诊为玫瑰痤疮(酒渣鼻)且存在炎性病变(丘疹和脓疱)的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国Journey
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

盐酸米诺环素的注意事项

在使用盐酸米诺环素缓释胶囊前,患者需根据医生的建议进行充分评估,确保无相关禁忌症。尤其是孕妇、哺乳期妇女或肝肾功能异常者应特别谨慎。了解适应症及用药剂量,避免滥用抗生素,是确保疗效的关键。

1.严重皮肤/超敏反应

盐酸米诺环素与过敏性休克、史蒂文斯-约翰逊综合征等严重皮肤/超敏反应相关,部分反应可致命。一旦出现皮肤红斑、皮疹、黏膜溃疡、呼吸困难等症状,需立即停药并紧急就医。

2.牙齿变色与牙釉质发育不全

盐酸米诺环素在牙齿发育期间(妊娠中晚期、婴儿期及8岁以下儿童期)使用,可能导致牙齿永久变色(黄-灰-棕色)及牙釉质发育不全;即使短期重复用药也可能发生。需告知妊娠患者相关胎儿风险,避免在此阶段使用。

3.骨生长抑制

盐酸米诺环素在牙齿发育期间(妊娠中晚期、婴儿期及8岁以下儿童期)使用,可能可逆性抑制骨生长(如早产儿腓骨生长速率下降)。需告知妊娠患者相关胎儿风险,避免在此阶段使用。

4.艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

几乎所有抗菌药物(含盐酸米诺环素)均可能诱发CDAD,严重程度从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。若患者用药后出现持续腹泻,需警惕CDAD,怀疑或确诊时立即停药,并给予针对性治疗(如甲硝唑、万古霉素);需注意CDAD可能在停药后2个月内发生,需长期监测。

5.肝毒性

上市后报告盐酸米诺环素可导致严重肝损伤(含不可逆药物性肝炎、暴发性肝衰竭,甚至死亡)。若患者出现食欲减退、乏力、黄疸、右上腹疼痛等肝损伤症状,需立即停药并评估肝功能。

6.中枢神经系统影响

盐酸米诺环素可能引起头晕、眩晕、轻度头痛等中枢神经系统反应,症状可能在用药期间缓解或停药后快速消失。需告知患者出现上述症状时,避免驾驶车辆或操作危险机械。

7.特发性颅内高压

盐酸米诺环素可能导致成人及青少年特发性颅内高压,临床表现为头痛、视力模糊、复视、视力丧失,眼底检查可见视乳头水肿;超重或有特发性颅内高压病史的育龄女性风险更高。盐酸米诺环素不可与异维A酸(亦致颅内高压)合用;若出现视力异常,需立即进行眼科评估,停药后需持续监测颅内压(可能升高数周)。

8.自身免疫综合征

盐酸米诺环素与药物诱导的狼疮样综合征、自身免疫性肝炎、血管炎、血清病相关,症状包括发热、皮疹、关节痛、乏力。一旦出现上述症状,需立即停药并评估免疫指标。

9.代谢影响

盐酸米诺环素的抗合成作用可能导致血尿素氮(BUN)升高;肾功能显著损害者可能出现血清药物浓度升高,进而诱发氮质血症、高磷血症及酸中毒。肾功能损害患者用药期间需定期监测血清药物浓度,必要时停药。

10.光敏反应

盐酸米诺环素可能诱发光敏反应(表现为过度晒伤)。需告知患者用药期间尽量避免日晒或人工紫外线(如日光浴床、UVA/B治疗),无法避免时需使用防晒霜(SPF≥30)并穿戴防护衣物(如帽子、长袖衣)。

11.组织色素沉着

四环素类药物(含盐酸米诺环素)可能导致多器官色素沉着(如皮肤、指甲、牙齿、甲状腺、心脏瓣膜、巩膜等),皮肤色素沉着可能与用药时间/剂量无关,其他器官色素沉着多与长期用药相关。需告知患者相关风险,出现明显色素异常时咨询医生。

12.耐药菌产生

不规范使用盐酸米诺环素可能导致细菌对四环素类药物耐药,进而影响后续抗菌治疗。盐酸米诺环素仅可用于批准适应症,不可用于非细菌性感染或预防用药。

13.二重感染

盐酸米诺环素可能导致非敏感菌(如真菌、耐药菌)过度生长,引发二重感染。若出现念珠菌性阴道炎、口腔念珠菌病等二重感染症状,需立即停药并给予针对性治疗。

14.实验室监测

长期或高剂量使用盐酸米诺环素时,需定期评估造血系统(如血常规)、肾功能(如血肌酐、BUN)及肝功能(如ALT、AST、胆红素),及时发现药物相关器官损伤。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219015

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