
德曲妥珠单抗、Fam‑trastuzumab deruxtecan、优赫得、Enhertu、T‑DXd
适用于成人患者,所有适应症均需经FDA授权配套诊断试剂完成生物标志物检测:HER2阳性早期乳腺癌:①新辅助治疗:Ⅱ/Ⅲ期HER...[ 详情 ]
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德曲妥珠单抗作为新一代抗体‑药物偶联物,覆盖从早期到晚期多类HER2相关肿瘤,多项关键临床研究证实它可以改善肿瘤患者生存结局。该药物的出现填补部分亚型肿瘤治疗空白,改变传统治疗路径,成为肿瘤领域备受关注的创新靶向制剂。
该药物属于严格管控的处方抗肿瘤药物,不适合自行评估使用,必须经专科医师评估,完成配套生物标志物检测后方可考虑。如需进一步信息请向境外机构咨询,所有用药决策均要遵从肿瘤专科医生专业判断。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 761139