奥维昔巴特(Bylvay)能够通过抑制回肠末端对胆盐的再吸收,降低血清胆汁酸水平,从而缓解因胆汁淤积引起的顽固性瘙痒。奥维昔巴特属于处方药,应在医生的指导下合理使用。
药品称呼
通用名称:奥维昔巴特
商品名称:Bylvay
英文名称:Odevixibat
全部名称:奥维昔巴特、Bylvay、Odevixibat
规格和性状
规格:400μg*30粒/瓶、1200μg*30粒/瓶
性状:400μg胶囊为橙帽/白体,1200μg胶囊为全橙色。
用法用量
奥维昔巴特为口服IBAT抑制剂,剂量按体重分组:3个月及以上PFIC患者起始剂量40μg/kg·日,早餐一次服用,若3个月后瘙痒无改善,可每次递增40μg/kg·日,最高不超120μg/kg·日(总量≤6mg);12个月及以上Alagille综合征患者剂量120μg/kg·日,亦随早餐一次给药。
关于奥维昔巴特的具体用法用量内容,您可以阅读完整奥维昔巴特用药指南信息。
特殊人群用药
1.孕妇
动物研究显示可致心血管畸形;无人类数据,需权衡母婴风险,孕妇用药应在试验登记并密切监测。
2.哺乳期女性
口服吸收低,泌乳暴露预计极低;哺乳期可能影响乳汁中脂溶性维生素,应监测并补充。
3.具有生殖潜力的男性和女性
说明书中尚未明确。
4.儿童使用
PFIC3个月以上及ALGS12个月以上儿童安全有效;年龄更小者未建立疗效。
5.老年人使用
65岁及以上患者未纳入临床研究,安全性未知。
6.肾功能损害
说明书中尚未明确。
7.肝功能损害
肝失代偿患者禁用;伴门静脉高压或代偿期肝硬化者需更频繁监测,失代偿时停药。
禁忌症
既往或活动性肝功能失代偿(如食管静脉曲张出血、腹水、肝性脑病)者禁用。
药物相互作用
1.胆汁酸结合树脂
胆汁酸结合树脂可在肠腔结合奥维昔巴特,降低其疗效,故应在前/后4小时错开给药。
贮存方法
在20℃-25℃(68℉-77℉)条件下保存,允许15℃-30℃(59℉-86℉)短时间波动。
生产厂家
法国Ipsen