奥维昔巴特(Bylvay)能够通过抑制回肠末端对胆盐的再吸收，降低血清胆汁酸水平，从而缓解因胆汁淤积引起的顽固性瘙痒。奥维昔巴特属于处方药，应在医生的指导下合理使用。
药品称呼
通用名称：奥维昔巴特、Odevixibat
商品名称：Bylvay
适应靶点
回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)
适应症和适应人群
进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)
适用于3个月及以上患者的瘙痒症状治疗。
限制：对PFIC2型中ABCB11基因变异导致胆汁盐输出泵蛋白完全缺失或功能丧失的患者可能无效。
Alagille综合征(ALGS)
适用于12个月及以上患者的胆汁淤积性瘙痒治疗。
规格和性状
规格
胶囊：400mcg*30粒/瓶；1200mcg*30粒/瓶；
口服颗粒：200mcg*30包/盒；600mcg*30包/盒；
性状
胶囊
400mcg：中橙色不透明帽/白色不透明体胶囊，印有“A400”(黑色)。
1200mcg：中橙色不透明帽/体胶囊，印有“A1200”(黑色)。
口服颗粒
200mcg：象牙色不透明帽/白色不透明体胶囊，印有“A200”(黑色)。
600mcg：象牙色不透明帽/体胶囊，印有“A600”(黑色)。
主要成分
活性成分：奥维昔巴特。
辅料：羟丙甲纤维素、微晶纤维素等。
用法用量
奥维昔巴特为口服IBAT抑制剂，剂量按体重分组：
1、3个月及以上PFIC患者起始剂量为40μg/kg/日，早餐一次服用；
2、若3个月后瘙痒无改善，可每次递增40μg/kg/日，最高不超120μg/kg/日(总量≤6mg)；
3、12个月及以上Alagille综合征患者剂量120μg/kg/日，亦随早餐一次给药。
关于奥维昔巴特的具体用法用量内容，您可以阅读完整奥维昔巴特用药指南信息。
特殊人群用药
1.孕妇
动物研究显示可致心血管畸形；无人类数据，需权衡母婴风险，孕妇用药应在试验登记并密切监测。
2.哺乳期女性
口服吸收低，泌乳暴露预计极低；哺乳期可能影响乳汁中脂溶性维生素，应监测并补充。
3.具有生殖潜力的男性和女性
说明书中尚未明确。
4.儿童使用
PFIC3个月以上及ALGS12个月以上儿童安全有效；年龄更小者未建立疗效。
5.老年人使用
65岁及以上患者未纳入临床研究，安全性未知。
6.肾功能损害
说明书中尚未明确。
7.肝功能损害
肝失代偿患者禁用；伴门静脉高压或代偿期肝硬化者需更频繁监测，失代偿时停药。
禁忌症
既往或活动性肝功能失代偿(如食管静脉曲张出血、腹水、肝性脑病)者禁用。
药物相互作用
1.胆汁酸结合树脂
胆汁酸结合树脂可在肠腔结合奥维昔巴特，降低其疗效，故应在前/后4小时错开给药。
药物过量
尚不明确。
药代动力学
吸收：口服吸收极少，血浆浓度普遍低于定量限。
代谢：经单羟基化代谢，82.9%以原形经粪便排泄。
半衰期：约2.36小时。
贮存方法
在20℃-25℃(68℉-77℉)条件下保存，允许15℃-30℃(59℉-86℉)短时间波动。
生产厂家
法国Ipsen(法国益普生)
