




奥维昔巴特、Bylvay、Odevixibat
PFIC及ALGS均为儿童及青少年为主,临床研究纳入3个月以上PFIC与12个月以上ALGS患者;65岁及以上人群尚未纳入研究。[ 详情 ]
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1.肝毒性
IBAT抑制剂可诱发肝损伤,治疗前及治疗初期应监测肝功能;出现持续或复发性肝功能异常、临床性肝炎征象或肝失代偿,应减少剂量、暂停或永久停药。
2.腹泻
发生腹泻时应评估脱水并及时补液;严重或持续者可暂停给药,待缓解后从40μg/kg/日重启并根据耐受性调整;排除其他病因后仍持续者应停药。
3.脂溶性维生素缺乏
治疗前后监测A、D、E、K(通过INR评估)水平;若诊断缺乏,应补充相应维生素,持续或加重者视风险/获益决定是否停药。发生出血应中断给药并纠正维生素缺乏,临床稳定后可考虑重启。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498