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奥维昔巴特(Bylvay)

全部名称

     奥维昔巴特、Bylvay、Odevixibat

适应人群

     适用于3个月及以上、有瘙痒症状且排除携带特定ABCB11基因变异导致胆汁盐输出泵蛋白无功能或完全缺失的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者,以及12个月及以上、有胆汁淤积性瘙痒症状的阿拉杰里综合征(ALGS)患者。 [ 详情 ]

  • 规格: 400mcg*30粒/瓶
  • 厂家: 法国Ipsen
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥维昔巴特的注意事项

使用奥维昔巴特(Bylvay)前,需充分了解相关注意事项。整个治疗过程应在医生指导下进行,密切观察身体反应,及时沟通异常情况。

肝毒性

奥维昔巴特可能引发药物性肝损伤(DILI),临床试验中PFIC/ALGS患者曾出现肝酶升高/恶化,部分需肝移植。治疗前查基线肝酶(部分患者基线已异常);前6-8个月频繁监测肝酶,后续定期查;同时关注黄疸、腹水等肝损伤/肝功能失代偿体征。

排除其他原因后肝酶异常/有肝炎症状,考虑减量或暂停;持续/复发性肝酶异常、重启后再发肝炎或肝功能失代偿,需永久停药;失代偿期肝硬化患者用药安全性不明,代偿期/门脉高压患者需更频监测,一旦失代偿立即永久停药。

腹泻

临床试验中PFIC/ALGS患者均出现腹泻,部分患者因腹泻暂停治疗或退出试验。出现腹泻需监测脱水并及时纠正;腹泻持续不缓解则暂停用药;缓解后按40μg/kg/日重启,再根据耐受情况调剂量;若腹泻持续且排除其他病因,需永久停药。

脂溶性维生素缺乏

奥维昔巴特可能影响维生素A、D、E、K吸收,且PFIC/ALGS患者基线可能已缺乏,常需补充。治疗前检测血清维生素水平及INR(评估维生素K状态),治疗期间定期复查。

确诊缺乏需及时补充;补充后仍持续/恶化,需权衡获益与风险考虑永久停药;若出现出血症状(可能与维生素K缺乏相关),立即暂停用药,待维生素缺乏纠正、病情稳定后,再评估是否重启。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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