奥维昔巴特(Bylvay)的注意事项
1.肝毒性
IBAT抑制剂可诱发肝损伤，治疗前及治疗初期应监测肝功能；出现持续或复发性肝功能异常、临床性肝炎征象或肝失代偿，应减少剂量、暂停或永久停药。
2.腹泻
发生腹泻时应评估脱水并及时补液；严重或持续者可暂停给药，待缓解后从40μg/kg/日重启并根据耐受性调整；排除其他病因后仍持续者应停药。
3.脂溶性维生素缺乏
治疗前后监测A、D、E、K(通过INR评估)水平；若诊断缺乏，应补充相应维生素，持续或加重者视风险/获益决定是否停药。发生出血应中断给药并纠正维生素缺乏，临床稳定后可考虑重启。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年3月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498
药品别称
奥维昔巴特、Bylvay、Odevixibat
适应人群
PFIC及ALGS均为儿童及青少年为主，临床研究纳入3个月以上PFIC与12个月以上ALGS患者；65岁及以上人群尚未纳入研究。
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