search 分类
1/1

Orlynvah

全部名称

     Orlynvah、sulopenem etzadroxil/probenecid

适应人群

     ​成年女性患者,其单纯性尿路感染由敏感的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起,且缺乏其他合适的口服抗菌治疗选择。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg/500mg*10片/盒
  • 厂家: Iterum Therapeutics
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Orlynvah的概述

Orlynvah是由爱尔兰生物技术公司IterumTherapeuticsplc研发的新型口服青霉烯类抗生素复方制剂,其核心成分为舒洛培南厄他多西(500mg)和丙磺舒(500mg)。

该药物于2024年10月25日获美国FDA批准上市,2025年8月正式在美国商业推出,是美国首个获批的口服青霉烯类抗生素,也是近二十年FDA批准的第二款治疗非复杂性尿路感染(uUTI)的新药。

在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
Orlynvah说明书概述

Orlynvah由舒洛培南厄他多西与丙磺舒科学配比而成。本品通过独特机制抑制肾小管转运,显著提升舒洛培南厄他多西的血浆浓度,进而强化对尿路感染病原体的抗菌效能。

药品称呼

通用名称:sulopenem etzadroxil/probenecid

商品名称:Orlynvah

适应靶点

青霉素结合蛋白。

适应症和适应人群

成年女性患者,其单纯性尿路感染由敏感的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起,且缺乏其他合适的口服抗菌治疗选择。

规格与性状

规格

500mg/500mg*10片/盒。

性状

双层薄膜衣片(粉红色,椭圆形),一面刻有“SULO”,另一面空白。

用法用量

Orlynvah的标准剂量为每次1片,每日两次口服,连续5日。建议与食物同服,以优化吸收。

具体您可以阅读Orlynvah用法用量完整信息,建议在医生的指导下合理用药。推荐文章:Orlynvah的用法用量

不良反应

1.常见不良反应(≥2%)

腹泻(10%)、恶心(4%)、外阴阴道真菌感染(2%)、头痛(2%)、呕吐(2%)。

2.严重不良反应

超敏反应(包括血管性水肿、过敏性休克)。

艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):需警惕严重结肠炎风险。

痛风发作:可能因丙磺舒升高尿酸水平。

3.其他潜在风险

肝功能异常(转氨酶升高)、心动过速、眩晕、皮疹。

建议在医生指导下用药。推荐文章:Orlynvah的不良反应

注意事项

1.超敏反应

用药前需详细询问β-内酰胺类药物过敏史。若发生过敏反应,立即停药并紧急处理。

2.艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)

抗菌治疗期间或之后出现腹泻,需评估是否为CDAD,必要时停用抗菌药物并针对性治疗。

3.尿酸肾结石风险

痛风患者需监测尿酸水平,建议增加液体摄入及尿液碱化。

4.耐药菌发展

仅限用于已证实或高度怀疑敏感菌感染,建议治疗前进行微生物培养及药敏试验。

5.药物相互作用

避免与酮洛芬、甲氨蝶呤、磺脲类降糖药联用。

特殊人群用药

【孕妇】尚无充分人类数据,动物研究显示高剂量下有胎儿毒性,仅在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】尚不清楚药物是否进入人乳,动物研究提示可能分泌入乳汁,需权衡母乳喂养益处与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书未提供相关信息。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立,不建议用于儿童。

【老年人使用】总体安全性与年轻成人相似,但因经肾排泄,建议根据肾功能调整用药。

【肾功能损害】重度肾损(肌酐清除率<15 mL/min)或透析患者缺乏数据,不建议使用。

禁忌症

对Orlynvah任何成分(sulopenemetzadroxil、丙磺舒)或其他β-内酰胺类抗菌药物有过敏史的患者。

已知患有血液系统疾病的患者。

已知患有尿酸肾结石的患者。

禁止与酮咯酸氨丁三醇联用。

药物相互作用

1.丙磺舒对其他药物的影响

丙磺舒作为OAT1/3转运体的选择性抑制剂,可通过竞争性抑制作用显著提升经由这些通道排泄药物的血浆药物浓度。临床需特别注意其与酮咯酸氨丁三醇的配伍禁忌,同时不推荐与酮洛芬联合用药。其他受影响药物包括但不限于:非甾体抗炎药(吲哚美辛、萘普生)、抗代谢药(甲氨蝶呤)、抗结核药(利福平)、苯二氮䓬类(劳拉西泮)及口服降糖药(磺酰脲类衍生物)。

2.其他药物对丙磺舒的影响

当丙磺舒与OAT3抑制药联用时,可通过双重抑制机制显著增加舒洛培南厄他多西的系统暴露量。这种相互作用可能改变药物在肾脏的排泄动力学,需密切监测血药浓度及临床疗效。

3.实验室检测干扰

本品可能干扰基于硫酸铜还原反应的尿液葡萄糖定性检测,导致假阳性结果。此外,体外研究证实治疗剂量的茶碱与丙磺舒共存时,可通过蛋白结合位点竞争或代谢酶抑制作用,引起茶碱血药浓度的实验室检测值假性升高,临床需结合药效学指标综合评估。

药物过量

过量可能导致中枢神经系统兴奋或惊厥,需对症支持治疗。

药代动力学

吸收:舒洛培南厄他多西为前药,口服后迅速水解为活性代谢物磺酸舒巴坦。

分布:磺酸舒巴坦表观分布容积为134L,血浆蛋白结合率11%。

代谢与排泄:磺酸舒巴坦半衰期约1.18小时,主要经粪便及尿液排泄,其中仅少量以原形排出。

药物相互作用机制:丙磺舒通过抑制OAT3减少磺酸舒巴坦的肾排泄,从而提升其血浆浓度。

贮存方法

储存于20℃-25的室温环境下;允许在15℃-30之间短暂存放。

生产厂家

Iterum Therapeutics

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213972

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
推荐文章
相关文章
相关信息
      医伴旅企业微信
      咨询热线:
      400-001-2811
      官方微博
      官方客服
      本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
      药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
      咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部