
Orlynvah、sulopenem etzadroxil/probenecid
成年女性患者,其单纯性尿路感染由敏感的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起,且缺乏其他合适的口服抗菌治疗选择。[ 详情 ]
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使用Orlynvah可能会出现一些副作用,多数为轻度且可耐受,但个别情况可能较为严重。
在接受治疗的患者中,发生率≥2%的不良反应包括:腹泻、恶心、外阴阴道真菌感染、头痛和呕吐。
临床试验中发生率低于1%的不良反应涉及多个系统,包括:心动过速、眩晕、腹胀、便秘、口干、消化不良、嗳气、粪便变色、胃肠胀气、胃食管反流病、乏力、疲劳、不适、外周水肿、疼痛、发热、转氨酶升高、肝肿大、细菌性阴道病、念珠菌感染、念珠菌尿、烦渴、关节痛、背痛、肌炎、味觉丧失、头晕、味觉障碍、肌张力障碍、偏头痛、感觉异常、先兆晕厥、嗜睡、晕厥、意识模糊、尿味异常、会阴疼痛、阴道分泌物、外阴阴道瘙痒、咳嗽、呼吸困难、血管性水肿、瘙痒、皮疹、潮红、高血压。
根据上市后经验,与丙磺舒组分相关但未在Orlynvah临床研究中观察到的其他不良反应包括:肝坏死、厌食、牙龈疼痛、再生障碍性贫血、白细胞减少症、溶血性贫血、过敏反应、荨麻疹、急性痛风性关节炎发作、肾病综合征、尿酸结石(伴或不伴血尿)、肾绞痛、肋椎角疼痛、尿频、脱发。
包括严重的超敏反应(包括过敏性休克)和艰难梭菌相关性腹泻。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213972