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左甲状腺素钠片(Euthyrox)

全部名称

     左甲状腺素钠片、Euthyrox、优甲乐、Levothyroxine-Natrium、L-Thyroxin

适应人群

     适用于成人以及新生儿和婴幼儿在内的所有年龄段甲状腺功能减退患者及需TSH抑制治疗的分化型甲状腺癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50μg*100片/盒
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

左甲状腺素钠片的概述

左甲状腺素钠片(Euthyrox)由德国默克集团(Merck KGaA)研发,商品名Euthyrox,为甲状腺素T4原研制剂。国际市场上,该药在德国、奥地利、瑞士、日本、中国等多国上市,部分国家提供液体制剂。

在国内,左甲状腺素钠片以进口原研药为主。医保方面,国内已将左甲状腺素钠片纳入2025年国家医保甲类目录,患者可报销。

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左甲状腺素钠片说明书概述

左甲状腺素钠片(Euthyrox)是人工合成的甲状腺素T4制剂,主要用于甲状腺功能减退症的替代治疗及分化型甲状腺癌术后TSH抑制治疗。

药品称呼

通用名称:左甲状腺素钠片、Levothyroxine-Natrium

商品名称:Euthyrox、优甲乐

其他名称:L-Thyroxin

适应靶点

THR

适应症和适应人群

适用于成人及儿科患者,包括新生儿和婴幼儿在内的所有年龄段甲状腺功能减退患者及需TSH抑制治疗的分化型甲状腺癌患者。

规格与性状

规格:50μg*100片/盒

性状:圆形、无包衣、双面扁平、有斜边的片剂,分割槽两面可见。

主要成分

左甲状腺素钠

用法用量

左甲状腺素钠片应每日一次,于清晨空腹口服,在早餐前30分钟至1小时服用。避免与影响吸收的药物同时服用,需间隔至少4小时。具体您可以阅读左甲状腺素钠片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。

不良反应

1.全身性

乏力、食欲增加、体重减轻、发热、出汗增多;

2.神经系统

头痛、焦虑、神经过敏、情绪波动、失眠;

3.心血管系统

心悸、心动过速、心律不齐、心绞痛、心力衰竭;

4.肌肉骨骼系统

震颤、肌无力、痉挛;

5.胃肠道

腹泻、呕吐、腹痛;

6.皮肤

皮疹、潮红、脱发;

7.生殖系统

月经不调、不孕;

8.其他

骨密度下降(长期过量使用)、罕见癫痫发作等。

注意事项

1.心脏毒性

老年患者及患有心血管疾病者更易出现心律失常、心绞痛。应低剂量起始,逐渐调整。

2.黏液性水肿性昏迷

为危及生命的急症,不应使用口服制剂,应给予静脉甲状腺激素制剂治疗。

3.肾上腺危象

甲状腺激素可增加糖皮质激素的代谢,若患者有肾上腺功能不全,开始EUTHYROX治疗前必须补充糖皮质激素。

4.糖尿病患者血糖控制

可能加重糖尿病病情,需监测血糖并适当调整降糖药剂量。

5.骨代谢影响

长期超量服用可导致骨密度下降,尤其在绝经后女性中风险较高。

6.治疗范围窄

剂量过低或过高均可能影响多系统功能,需密切监测TSH及游离T4。

特殊人群用药

1.孕妇

需增加剂量(妊娠期甲状腺激素需求升高),未控制的功能减退可能致胎儿发育异常。

2.哺乳期女性

乳汁分泌量极少,可安全使用。

3.具有生殖潜力的男性和女性

无特殊限制,建议妊娠前确保甲状腺功能正常。

4.儿童使用

剂量个体化,定期监测生长和TSH水平。

5.老年人使用

初始剂量减半,缓慢调整,警惕心血管副作用。

禁忌症

未纠正的肾上腺功能不全;对活性成分或任一辅料过敏者。

药物相互作用

1.影响药代动力学的药物

降低吸收:钙剂、铁剂、胆汁酸结合剂、离子交换树脂(如sevelamer)等;

降低TBG水平:雄激素、糖皮质激素;

增加代谢:苯巴比妥、利福平;

抑制T4向T3转换:阿米达酮、葡萄糖皮质激素等。

2.降糖药

与糖尿病药物合用可能加重高血糖,需监测血糖。

3.抗凝药

可能增强华法林等抗凝药效,应密切监测凝血功能。

4.地高辛

左甲状腺素钠片可降低洋地黄类药物的疗效,需监测并调整剂量。

5.抗抑郁药

与三环类抗抑郁药合用可能增加中枢及心脏毒性。

6.酮胺类

与氯胺酮合用可能导致高血压和心动过速。

7.拟交感胺类药物

联合使用增加心脏负担,需在冠心病患者中慎用。

药物过量

表现为甲状腺毒症,如心律失常、心衰、高热、激动、昏迷等。治疗以停药及对症处理为主,可使用β受体阻滞剂等缓解症状。

药代动力学

左甲状腺素口服吸收率约为40%–80%,受空腹、药物和食物影响。生物利用度良好,Tmax约2–3小时,血浆半衰期约为7天。主要在肝脏代谢为T3及其他物质,经尿液及粪便排泄。

贮存方法

贮存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间短期波动。避光、防潮,避免高温。保持泡罩完整,开封即用。

研发公司

德国默克

参考资料: FDA说明书更新于2022年5月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021292

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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