阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞与默克联合开发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2017年获FDA批准用于转移性默克尔细胞癌(MCC)、局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)。作为人源化单克隆抗体，其通过阻断PD-1/PD-L1通路解除肿瘤免疫逃逸，激活T细胞攻击癌细胞。
药品称呼
通用名称：阿维鲁单抗、Avelumab
商品名称：Bavencio
其他名称：阿维单抗、巴文西亚
适应靶点
PDL1
适应症和适应人群
适用于转移性默克尔细胞癌(mMCC)：用于12岁及以上成人和儿科患者的单药治疗。局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)：在接受一线含铂化疗未出现疾病进展的成人患者中，用于维持治疗。
规格与性状
规格：200mg/10ml*1瓶/盒
性状：无色至淡黄色澄清液体，不含防腐剂。
主要成分
阿维鲁单抗
用法用量
阿维鲁单抗推荐剂量为800mg，每两周一次，通过静脉输注方式给药。具体您可以阅读阿维鲁单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿维鲁单抗(Bavencio)的用法用量
不良反应
常见不良反应有疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、瘙痒、输注相关反应、食欲减退等。具体您可以阅读阿维鲁单抗完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：阿维鲁单抗(Bavencio)的副作用
注意事项
1.免疫相关不良反应
治疗中可发生严重甚至致命的免疫介导毒性，应密切监测症状体征。如出现≥2级毒性，应停药并开始糖皮质激素治疗。
2.输注相关反应
最常在首次输注发生，表现为寒战、发热、头痛、低血压等；严重时应立即终止输注并进行对症处理。
3.感染风险
可能增加细菌、病毒及真菌感染风险，特别是在已有免疫抑制状态者，应加强感染监测。
4.自身免疫性疾病患者
未在该人群中系统研究，用药需权衡风险/获益比，治疗中加强监测。
特殊人群用药
1.孕妇
动物研究表明本品可能对胎儿造成伤害。孕期禁用，除非潜在获益显著超过风险。育龄女性用药期间及停药后至少3个月应采取高效避孕措施。
2.哺乳期女性
未知是否排泄至乳汁。为避免婴儿潜在风险，治疗期间不建议哺乳。
3.具有生殖潜力的男性和女性
建议使用期间及停药后至少3个月内采取有效避孕措施。对生育力的影响尚不明确。
4.儿童使用
适用于12岁及以上患有mMCC的儿童。对其他适应症或更小年龄群体的安全性与有效性尚未确立。
5.老年人使用
≥65岁人群中未观察到与年轻人群在疗效或安全性方面的系统性差异，无需调整剂量。
6.肾功能损害
轻中度肾损伤者无需剂量调整。重度肾功能损害患者尚缺乏充分数据，应谨慎使用。
7.肝功能损害
轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能损害者数据不足，用药需个体评估。
禁忌症
对阿维鲁单抗或其任何成分有严重过敏反应史者禁用。
药物相互作用
1.与CYP酶系统相关性
作为IgG1单克隆抗体，阿维鲁单抗不经CYP酶代谢，不影响其他药物的酶促代谢途径。
2.与免疫抑制剂合用
糖皮质激素等免疫抑制剂可能影响其免疫激活作用，仅在治疗免疫毒性时建议短期使用。
3.与疫苗接种
建议避免使用活疫苗，灭活疫苗可慎用。
药物过量
尚无过量使用报道。如发生，应立即停止治疗并进行支持性处理，密切监测生命体征与器官功能。
药代动力学
阿维鲁单抗呈线性药动学特征。分布容积为4.72L，血浆蛋白结合率高。通过细胞内蛋白酶途径降解为小肽和氨基酸，不形成活性代谢物。平均清除率为0.59L/日，终末半衰期约为6.1天。
贮存方法
需冷藏保存，温度为2°C~8°C。
研发公司
德国默克、美国辉瑞
