Miebo是一种局部眼用制剂,其活性成分为全氟己基辛烷,属于半氟化烷烃类化合物。该药物通过形成泪膜单分子层,减少泪液蒸发,改善干眼病的体征和症状。Miebo于2023年在美国首次获批,适用于与睑板腺功能障碍相关的干眼病患者。
药品称呼
通用名称:全氟己基辛烷滴眼液、Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution
商品名称:Miebo
其他名称:NOV03
适应靶点
说明书中尚未明确具体分子靶点。作用机制涉及在泪膜空气-液体界面形成单分子层,减少泪液蒸发,改善干眼症状。
适应症和适应人群
适应症:用于治疗干眼病的体征和症状,尤其适用于与睑板腺功能障碍相关的患者。
适应人群:成年干眼病患者,包括老年患者。不适用于18岁以下儿科患者。
规格与性状
规格:3mL/瓶/盒。
性状:无菌、透明、无色的液体。
主要成分
活性成分:全氟己基辛烷。
化学特性:分子式为C₁₄H₁₇F₁₃,分子量为432.26g/mol,几乎不溶于水,可与乙醇及多数有机溶剂混溶。
用法用量
推荐剂量:每日四次,每次一滴,滴入受影响的眼睛。
使用说明:取下滴眼瓶瓶盖。保持瓶身直立,轻轻挤压瓶身。在挤压的同时将瓶身倒置,并释放压力(使空气进入瓶内)。保持瓶身倒置,将瓶置于眼睛上方,再次挤压以释放一滴药液入眼。若双眼均需治疗,重复上述步骤。
与隐形眼镜合用:使用前应取下隐形眼镜,并在用药后至少30分钟再佩戴。
具体您可以阅读全氟己基辛烷滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:全氟己基辛烷滴眼液的用法用量。
不良反应
最常见不良反应:视力模糊,发生率低于4%。
其他不良反应:结膜充血。
不良反应发生率可能因个体差异及临床条件不同而有所变化。具体您可以阅读全氟己基辛烷滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:全氟己基辛烷滴眼液的副作用。
注意事项
与隐形眼镜合用:不可在佩戴隐形眼镜时使用。患者应在用药前取下隐形眼镜,并在用药后至少30分钟再佩戴。
使用指导:应严格遵循使用说明,避免污染瓶口,以确保无菌性。
特殊人群用药
【孕妇】尚无充分对照研究。动物研究中,兔子在所有剂量下均出现母体毒性、流产及胎儿体重减轻,最低剂量相当于人体推荐剂量的41倍。大鼠研究中未观察到胚胎-胎儿毒性。建议权衡利弊后使用。
【哺乳期女性】尚无数据表明全氟己基辛烷是否进入人类乳汁或对婴儿产生影响。应考虑母乳喂养的益处及母亲临床需求。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】与年轻患者相比,安全性和有效性无总体差异。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
尚无已知禁忌症。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
局部眼用后,全氟己基辛烷的系统血药浓度较低,未在人体中定量表征。体外研究表明,全氟己基辛烷未被人类肝微粒体代谢。
贮存方法
储存于20°C至25°C环境中。开封后可使用至瓶身标注的有效期。
研发公司
美国Bausch&LombIncorporated(美国博士伦)