Tryptyr为靶向TRPM8热感受器的激动剂类眼科无菌制剂,2025年获美国食品药品监督管理局批准上市,为单剂量无防腐剂滴眼液,核心用于干眼症的临床治疗,通过调控眼部神经信号传导提升基础泪液分泌,缓解干眼症相关不适,全身暴露量极低,临床安全性良好。
药品称呼
通用名称:醋氯雷蒙滴眼液、Acoltremon ophthalmic solution、曲哌特罗肽
商品名称:Tryptyr
适应靶点
TRPM8瞬时受体电位热感受器(瞬时受体电位香草酸亚型8)。
适应症和适应人群
适应症
用于治疗干眼症的体征及相关临床症状。
适应人群
确诊干眼症的成年患者。
规格与性状
规格:0.003%*0.4mL*60支/盒。
性状:无菌、澄明至微乳光的无色等渗水溶液;pH值约7,渗透压280~330mOsm/kg;不含抗菌防腐剂。
主要成分
活性成分
曲哌特罗肽,含量0.003%。
辅料
聚氧乙烯35蓖麻油、二水磷酸二氢钠、氯化钠、羟丙甲纤维素、纯化水;氢氧化钠用于调节药液pH值。
用法用量
推荐剂量
每日给药2次,每次每眼滴入1滴,两次给药间隔约12小时。
给药说明
用药前需清洁双手,避免眼部感染。
单剂量瓶开封后需立即使用,1瓶药液可用于双眼给药,使用后需将含剩余药液的单剂量瓶直接丢弃,不可重复使用。
本品可与其他局部眼科滴眼液联合使用,联合用药时,两种滴眼液给药间隔至少5分钟。
给药前需摘除隐形眼镜,给药完成后15分钟可重新佩戴隐形眼镜。
若漏用1剂,无需补用,后续按常规剂量继续给药即可。
具体您可以阅读醋氯雷蒙滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:醋氯雷蒙滴眼液的用法用量。
不良反应
临床研究不良反应
最常见的眼部不良反应为给药部位疼痛,发生率为50%;不足1%的患者因眼部灼烧、刺痛感中断治疗。
具体您可以阅读醋氯雷蒙滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:醋氯雷蒙滴眼液的副作用。
注意事项
眼部损伤与污染风险
为避免眼部损伤及药液污染,禁止将单剂量瓶尖接触眼部或其他任何物体表面。
隐形眼镜使用相关
给药期间不可佩戴隐形眼镜,需提前摘除;给药完成后15分钟,方可重新佩戴隐形眼镜。
特殊人群用药
【孕妇】目前尚无孕妇使用本品的充分对照临床研究数据。眼部给药后,曲哌特罗肽全身暴露量极低;动物实验中,孕鼠、孕兔器官形成期静脉给药,在远超人体最大推荐眼部给药剂量下,未观察到胚胎胎儿毒性。孕妇使用本滴眼液需综合评估获益与潜在风险。
【哺乳期女性】暂无曲哌特罗肽在人乳中分布、对母乳喂养婴儿的影响及对泌乳影响的相关数据。本品眼部给药后全身暴露量低,哺乳期女性需结合母乳喂养的获益及自身临床用药需求,决定是否使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未确立本品在儿童患者中的安全性与有效性,不推荐儿童使用。
【老年人使用】老年患者与年轻成年患者之间,未观察到具有临床意义的安全性差异,老年患者使用无需调整剂量。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
尚无明确禁忌症。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
对25名干眼症患者,按每日2次、每次1滴给药,分别在用药第1天、第14天、第90天检测血药浓度。结果显示,仅12.0%的患者血药浓度高于定量下限(20pg/mL),患者体内最高血药浓度为213pg/mL,提示本品眼部给药后全身吸收极少,全身暴露量极低。
贮存方法
未开封纸箱:需置于2℃~8℃环境冷藏保存。
纸箱开封后:可继续冷藏(2℃~8℃)或室温(2℃~25℃)保存;室温下需30天内用完,且不可超过纸箱及铝箔袋标注的有效期。
铝箔袋开封后:袋内单剂量瓶需7天内用完,且不可超过瓶身标注的有效期;未开封单剂量瓶需存于原铝箔袋内。
禁止存放于温度高于25℃、阳光直射、户外或车内等高温环境。
研发公司
爱尔康












