舍尼通片(Cernilton Tablets)是一种植物源性花粉提取物制剂,主要用于治疗慢性前列腺炎及初期前列腺肥大症引起的排尿障碍。其主要活性成分为塞尼通花粉提取物(Cernitin Pollen Extract),包含两种不同的提取部位:水溶性部分(塞尼通T60)和有机溶剂提取部分(塞尼通GBX)。该药通过抗炎、调节膀胱功能及抑制前列腺增生等多重药理作用改善下尿路症状,临床用于缓解排尿困难、尿频、残尿感等症状。尽管其确切作用机制尚未完全阐明,但多项临床研究证实其有效性和安全性,适用于需要保守治疗的男性患者。
药品称呼
通用名称:塞尼通花粉提取物、Cernitin Pollen Extract
商品名称:舍尼通片、Cernilton Tablets
适应靶点
舍尼通片的作用机制尚未完全明确,目前认为可能通过多种途径发挥疗效,包括抑制炎症介质的生成、调节前列腺及尿道平滑肌张力、影响性激素依赖的前列腺增生过程等。具体的分子靶点尚不明确,但临床前研究提示其可能作用于环氧合酶、脂氧合酶通路,并影响α-肾上腺素能受体相关的平滑肌收缩。
适应症和适应人群
舍尼通片适用于以下男性患者:
慢性前列腺炎:包括非细菌性前列腺炎及慢性骨盆疼痛综合征,可缓解会阴部不适、排尿异常等症状。
初期前列腺肥大症(良性前列腺增生) :用于改善由前列腺增生引起的排尿障碍,包括排尿困难、尿频、残尿感、排尿痛、尿线细、会阴部不适等。
适应人群为成年男性,尤其是不能耐受或不愿接受手术及化学药物干预的早期患者。
规格与性状
规格:500粒/盒。
性状:舍尼通片为淡绿色素片,片面印有“FS/C03”识别代码。片剂直径约9.8mm,厚度约4.9mm,质量约400mg。
理化性质:主成分吸湿性强,塞尼通T60为黄白色粉末,具特异气味及微酸味,易溶于水;塞尼通GBX为暗绿至绿褐色粘稠液体,低温凝固,易溶于有机溶剂。
主要成分
有效成分:每片含塞尼通花粉提取物63mg,由塞尼通T60(Cernitin T60)60mg和塞尼通GBX(Cernitin GBX)3mg组成。该提取物来源于多种植物花粉的混合物,经微生物消化后分别以水和有机溶剂提取,最终按20:1比例混合。
辅料:葡萄糖酸钙水合物、乳糖水合物、磷酸氢钙水合物、马铃薯淀粉、海藻酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、黄色4号(酒石黄)、蓝色2号。
用法用量
常规剂量:成人一次2片,一日2~3次口服。
剂量调整:可根据患者年龄、症状轻重适当增减。通常建议连续服用至少4周以评估疗效,维持治疗可根据病情需要延长。
服用方法:整片吞服,可用水送下。因舍尼通片吸湿性强,应于服用前立即从PTP包装中取出,避免长时间暴露于潮湿环境。
具体您可以阅读舍尼通片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:舍尼通片的用法用量。
不良反应
在临床试验及上市后监测中观察到以下不良反应。如出现异常情况,应停止给药并采取适当处理措施。
过敏反应:如皮疹、荨麻疹等(发生率低于5%或不明)。
消化系统症状:恶心、食欲不振、胃部不适、便秘等(发生率0.1%~5%以下)。
发生率基于文献报告,包含临床试验及自发报告。过敏反应多表现为轻度皮肤症状,停药后可自行消退;消化道症状一般较轻微,继续服药或减量后可缓解。
具体您可以阅读舍尼通片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:舍尼通片的副作用。
注意事项
PTP包装的使用指导:采用PTP包装,应指导患者从PTP片中取出后服用。误食PTP片可能导致坚硬的锐角刺入食道黏膜,甚至引起穿孔、纵隔炎等严重并发症。
防潮保存:主成分吸湿性极强,铝塑包装开封后应避免潮湿环境,保存于干燥处。服用前才从PTP片中取出,吸湿可能导致片剂变色,但不影响药效,若变色严重应避免使用。
过敏体质患者:对花粉或舍尼通片任何成分有过敏史者慎用,如出现过敏症状应立即停药。
特殊人群用药
【孕妇】适用于男性前列腺疾病,不适用于孕妇。说明书中尚未明确孕妇使用情况。
【哺乳期女性】不适用于哺乳期女性。尚无哺乳期使用数据,说明书中尚未明确。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物实验中未见对睾丸、精囊等生殖器官的病理学影响,但缺乏人体研究数据,说明书中尚未明确。对女性生殖潜力:不适用。
【儿童使用】尚未在儿童中进行研究,说明书中尚未明确。不推荐儿童使用。
【老年人使用】临床试验中纳入了老年患者,总体耐受性良好。但老年人可能伴有肝肾功能减退,建议在常规剂量下使用,并根据症状变化调整。说明书中未提供具体调整方案。
【肾功能损害】尚未进行肾功能损害患者的药代动力学研究,说明书中尚未明确。此类患者应在医师指导下使用。
【肝功能损害】尚无肝功能损害患者的研究数据,说明书中尚未明确。建议慎用。
禁忌症
对舍尼通片中任何成分(包括塞尼通花粉提取物、辅料及着色剂)过敏者禁用。
药物相互作用
说明书中尚未明确。目前无药物相互作用的系统研究,与其它药物合用时需注意潜在风险。建议在合并用药时密切观察患者反应。
药物过量
说明书中尚未明确。如发生过量服用,应进行对症支持治疗,密切监测生命体征及肝肾功能。
药代动力学
说明书中尚未明确。由于舍尼通片为天然提取物混合物,其吸收、分布、代谢及排泄过程尚未进行系统研究。
贮存方法
温度要求:室温保存(1~30℃)。
防潮要求:铝塑包装开封后应避湿保存,避免片剂吸湿变色。未用完的药品应保持包装密闭。
研发公司
东菱药品工业株式会社











