能倍乐(Stiolto Respimat)是一种复方吸入喷雾剂，包含噻托溴铵(长效抗胆碱能药物)和奥达特罗(长效β₂-肾上腺素能受体激动剂，LABA)。噻托溴铵通过阻断气道平滑肌上的M₃受体，减少支气管收缩；奥达特罗通过激活β₂受体，刺激环磷酸腺苷(cAMP)生成，松弛气道平滑肌。两者协同作用可长效改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的支气管痉挛症状，每日一次使用可维持24小时的气道通畅。
药品称呼
通用名：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
商品名：能倍乐(Stiolto Respimat)
适应靶点
噻托溴铵：作用于气道平滑肌的M₁-M₅毒蕈碱受体，优先抑制M₃受体。
奥达特罗：选择性激活β₂肾上腺素能受体，对β₁和β₃受体活性极低。
适应症和适应人群
适应症
用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者的长期维持治疗，每日一次以改善症状。
重要限制
不适用于COPD急性加重的治疗。
不适用于哮喘的治疗(安全性及有效性未确立)。
适应人群
成人COPD患者。
规格与性状
规格
2.5μg/2.5μg*1支/盒；
性状
无菌水溶液，装于铝制卡筒中，需配合专用Respimat吸入器使用。吸入器为手持式，轻绿色帽盖。
主要成分
活性成分：噻托溴铵一水合物、奥达特罗盐酸盐。
辅料：苯扎氯铵、依地酸二钠、盐酸、注射用水。
用法用量
用法：经口吸入，仅限Respimat吸入器给药。
用量：每日一次，每次2揿(于同一时间使用)。
首次使用或长期未用：需预充(首次4揿，停用＞3天需1揿，＞21天需重新预充4揿)。
不良反应
常见不良反应(＞3％)
鼻咽炎(12.4％)、咳嗽(3.9％)、背痛(3.6％)。
其他不良反应(≤3％)
心血管：心房颤动、心动过速、高血压。
眼部：青光眼、视力模糊。
泌尿系统：尿潴留、排尿困难。
过敏反应：血管性水肿、皮疹、支气管痉挛。
注意事项
哮喘风险：LABA单用可能增加哮喘相关死亡风险，禁用于哮喘患者。
急性恶化：不适用于COPD急性发作，需备短效β₂激动剂急救。
心血管影响：可能引起心率加快、QT间期延长，慎用于心脏病患者。
青光眼及尿潴留：可能加重窄角型青光眼或前列腺增生症状。
低钾血症：尤其联用利尿剂或类固醇时需监测血钾。
特殊人群用药
肾功能不全：中重度患者(CrCl＜60mL/min)需监测抗胆碱能副作用。
肝功能不全：轻中度无需调整剂量，重度数据不足。
老年人：无需调整剂量。
妊娠/哺乳：风险未知，权衡利弊后使用。
禁忌症
哮喘患者单用LABA(未联用吸入性糖皮质激素)。
对噻托溴铵、异丙托溴铵、奥达特罗或任何辅料过敏者。
药物相互作用
β受体阻滞剂：可能拮抗奥达特罗作用并诱发支气管痉挛。
抗胆碱能药物：联用可能增强副作用(如尿潴留)。
CYP2C8/9抑制剂(如酮康唑)：可能增加奥达特罗血药浓度。
药物过量
症状
噻托溴铵过量：口干、视力模糊、尿潴留。
奥达特罗过量：心动过速、低钾血症、高血糖。
处理
停药并给予对症支持治疗，必要时使用心脏选择性β阻滞剂。
药代动力学
噻托溴铵：吸入后5-7分钟达峰，33％生物利用度，终末半衰期约25小时，74％经肾排泄。
奥达特罗：吸入后10-20分钟达峰，30％生物利用度，终末半衰期约45小时，19％经尿排泄。
贮存方法
避光保存于20-25°C(允许15-30°C)，避免冷冻。
卡筒插入吸入器后需在3个月内用完。
研发公司
德国勃林格殷格翰国际有限公司
