醋酸环丙孕酮片能够干扰卵巢的功能,使得卵巢无法正常排出卵子,达到避孕的效果。它还可以引起宫颈黏液稠度增加,形成黏稠的黏液栓塞在宫颈管中,阻止精子穿透,进一步起到防止受精的作用。
药品称呼
通用名:醋酸环丙孕酮片(Cyproterone Acetate)
商品名:Androcur(色普龙)
规格与性状
规格:50mg*50片/盒;
性状:白色或类白色片,部分复方制剂为浅黄色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
男性
晚期前列腺癌的姑息治疗(抑制肿瘤雄激素依赖性生长)。
女性(限特定国家批准)
高雄激素症状(如严重痤疮、多毛症)的短期治疗。
性欲亢进或性变态行为的辅助治疗(部分国家适用)。
注:FDA未批准所有适应症,部分用途遵循其他国家药品监管机构(如EMA)的批准。
用法用量
前列腺癌
单药治疗:100-200 mg/日,分2-3次口服(初始剂量常为300 mg/日,后调整)。
联合治疗:与GnRH类似物联用时,通常100 mg/日(持续数月后可能减量)。
高雄激素症(女性)
周期疗法:
月经周期第1-10天:10 mg/日,联用雌激素(如炔雌醇)。
或连续21天给药(具体方案依制剂组合而定)。
不良反应
常见不良反应(≥1%)
男性:肝功能异常、乳房胀痛/女性化、性欲减退、疲劳。
女性:月经紊乱、头痛、体重增加、恶心。
严重不良反应(需立即就医)
肝毒性:肝炎、肝衰竭(需定期监测肝酶)。
血栓风险:深静脉血栓、肺栓塞(尤其与雌激素联用时)。
肾上腺抑制:长期使用可能导致糖皮质激素活性抑制。
抑郁或情绪波动:罕见自杀倾向报告。
注意事项
1、禁忌症
妊娠(致畸风险)或哺乳期;严重肝病;既往血栓病史;对CPA过敏。
2、监测要求
肝功能:治疗前及每3-6个月检测ALT/AST。
前列腺癌患者:定期监测PSA、血钙及肾功能。
3、特殊人群
青少年:仅限明确高雄激素诊断,避免长期使用(影响骨密度)。
老年人:慎用,增加血栓及心血管事件风险。
4、药物相互作用
增强酒精、肝毒性药物(如异烟肼)的毒性。
与华法林合用可能需调整抗凝剂量。
5、其他警告
突然停药可能导致激素反跳,需逐步减量。
禁忌
1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。
3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。
4.累及血管的糖尿病。
5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。
6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常。
7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。
8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。
9.未确诊的阴道出血。
10.已知或怀疑妊娠。
11.哺乳。
12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。
13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。
贮藏
密封保存。
作用机制
本药为一抗雄激素抑制剂,能抑制男性性激素(雄激素)的作用,雄激素也可由女性器官少量产生,并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。对于男性,用本药治疗可降低性欲及性功能,并抑制性腺功能,这些变化在停止治疗后是可逆的。本药可保护雄激素依赖性靶器官,如前列腺,使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响。对于妇女,本药可减轻多毛症,及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能,治疗期间卵巢功能受到抑制。
生产厂家
德国拜耳