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醋酸环丙孕酮片(Cyproterone Acetate)

全部名称

     醋酸环丙孕酮,色普龙,环丙孕酮醋酸酯,色普龙醋酸酯,环丙孕酮酯,Andro-Diane,cyproterone acetate,Androcur

适应人群

     存在不能手术的前列腺癌和女性重度雄性化体征的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*50片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

醋酸环丙孕酮片的概述

醋酸环丙孕酮是由德国拜耳公司研发生产的,醋酸环丙孕酮(Cyproterone Acetate)最早于1982年首次上市,现已在加拿大、中国等多个国家得到广泛应用。

醋酸环丙孕酮在2009年已经在中国境内上市,但尚未纳入我国医保药品报销名录。醋酸环丙孕酮作为一种甾体抗雄激素药物,在使用该时严格遵循医嘱。

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醋酸环丙孕酮片说明书概述

醋酸环丙孕酮片能够干扰卵巢的功能,使得卵巢无法正常排出卵子,达到避孕的效果。它还可以引起宫颈黏液稠度增加,形成黏稠的黏液栓塞在宫颈管中,阻止精子穿透,进一步起到防止受精的作用。

药品称呼

通用名:醋酸环丙孕酮片(Cyproterone Acetate)

商品名:Androcur(色普龙)

规格与性状

规格:50mg*50片/盒;

性状:白色或类白色片,部分复方制剂为浅黄色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

男性

晚期前列腺癌的姑息治疗(抑制肿瘤雄激素依赖性生长)。

女性(限特定国家批准)

高雄激素症状(如严重痤疮、多毛症)的短期治疗。

性欲亢进或性变态行为的辅助治疗(部分国家适用)。

注:FDA未批准所有适应症,部分用途遵循其他国家药品监管机构(如EMA)的批准。

用法用量

前列腺癌

单药治疗:100-200 mg/日,分2-3次口服(初始剂量常为300 mg/日,后调整)。

联合治疗:与GnRH类似物联用时,通常100 mg/日(持续数月后可能减量)。

高雄激素症(女性)

周期疗法:

月经周期第1-10天:10 mg/日,联用雌激素(如炔雌醇)。

或连续21天给药(具体方案依制剂组合而定)。

不良反应

常见不良反应(≥1%)

男性:肝功能异常、乳房胀痛/女性化、性欲减退、疲劳。

女性:月经紊乱、头痛、体重增加、恶心。

严重不良反应(需立即就医)

肝毒性:肝炎、肝衰竭(需定期监测肝酶)。

血栓风险:深静脉血栓、肺栓塞(尤其与雌激素联用时)。

肾上腺抑制:长期使用可能导致糖皮质激素活性抑制。

抑郁或情绪波动:罕见自杀倾向报告。

注意事项

1、禁忌症

妊娠(致畸风险)或哺乳期;严重肝病;既往血栓病史;对CPA过敏。

2、监测要求

肝功能:治疗前及每3-6个月检测ALT/AST。

前列腺癌患者:定期监测PSA、血钙及肾功能。

3、特殊人群

青少年:仅限明确高雄激素诊断,避免长期使用(影响骨密度)。

老年人:慎用,增加血栓及心血管事件风险。

4、药物相互作用

增强酒精、肝毒性药物(如异烟肼)的毒性。

与华法林合用可能需调整抗凝剂量。

5、其他警告

突然停药可能导致激素反跳,需逐步减量。

禁忌

1.含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

2.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞、脑血管意外)。

3.存在血栓形成的前驱症状或曾有相关病史(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)。

4.累及血管的糖尿病。

5.存在静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素也为禁忌症。

6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常。

7.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。

8.已知或怀疑生殖器官或乳腺存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤。

9.未确诊的阴道出血。

10.已知或怀疑妊娠。

11.哺乳。

12.对复方醋酸环丙孕酮片的任何成分过敏。

13.复方醋酸环丙孕酮片不能用于男性。

贮藏

密封保存。

作用机制

本药为一抗雄激素抑制剂,能抑制男性性激素(雄激素)的作用,雄激素也可由女性器官少量产生,并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。对于男性,用本药治疗可降低性欲及性功能,并抑制性腺功能,这些变化在停止治疗后是可逆的。本药可保护雄激素依赖性靶器官,如前列腺,使之不受来源于性腺及/或肾上腺皮质的雄激素的影响。对于妇女,本药可减轻多毛症,及雄激素依赖性脱发及增高的皮脂腺功能,治疗期间卵巢功能受到抑制。

生产厂家

德国拜耳

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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