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博来霉素注射液(bleocel)

别称

     博来霉素注射液,Bleocel,Bleomycin Hydrochloride for Injection

适应人群

     存在头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等的成人患者。

  • 规格: 15mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 日本化药株式会社
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

博来霉素注射液(bleocel)的说明

博来霉素注射液(bleocel)由日本化药株式会社研发生产,最早于1969年被批准在日本上市,随后在美国等多个国家上市。博来霉素注射液(Bleocel)是一种常用于治疗多种鳞癌、霍奇金病、恶性淋巴瘤等疾病的药物。

目前在中国,博来霉素注射液(Bleocel)于2018年4月20日被批准在国内上市出售,但尚未被纳入我国医保药品报销名录。博来霉素注射液(Bleocel)是一种重要的抗肿瘤药物,使用过程中应严格遵循医嘱。

博来霉素注射液(bleocel)
药品别称
博来霉素注射液,Bleocel,Bleomycin Hydrochloride for Injection
适应人群
存在头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等的成人患者。
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说明书概述

博来霉素注射液的作用机制主要是通过与铁的复合物嵌入DNA,引起DNA单链和双链断裂,阻碍DNA的合成和细胞分裂,抑制癌细胞的增殖和生长。这种作用机制使得博来霉素注射液在肿瘤治疗中发挥重要作用。

药品称呼

通用名:Bleomycin Hydrochloride for Injection

商品名:Bleocel

全部名称:博来霉素注射液,Bleocel,Bleomycin Hydrochloride for Injection

禁忌

1、对本品过敏者。

2、水痘患者。

3、白细胞计数低于2.5×10E9/L者。

贮藏

密封、在阴凉(不超过20℃),干燥处保存。

作用机制

本品与铁的复合物嵌入DNA,引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是本品的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之问,同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用,使其解链。作用的第二步是本品与铁的复合物导致超氧或羟自由基的生成,引起DNA链断裂。

安全与疗效

观察胸腔内注射博来霉素治疗恶性胸腔积液的效果和安全性。

方法:54例恶性胸腔积液患者随机分为观察组28例和对照组26例,行中心静脉导管置管闭式引流术引流胸腔积液后,观察组胸腔内缓慢注射盐酸博来霉素1 mg/kg+生理盐水40 mL,对照组胸腔内注射白细胞介素-2200万u+生理盐水40 mL。比较2组治疗效果和不良反应。

结果:观察组4例胸腔注射药物2次,24例注射药物1次;对照组17例胸腔注射药物2次,9例注射药物1次。治疗1个月后观察组完全缓解16例(57.1%),部分缓解8例(28.6%),总有效率85.7%;对照组完全缓解9例(34.6%),部分缓解9例(34.6%),总有效率69.2%,2组比较差异有统计学意义(P〈0.05)。观察组出现发热反应2例,轻度恶心2例;对照组出现发热5例,胸痛4例,恶心、呕吐3例,胸壁肿瘤种植1例,2组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P〈0.05)。

结论:中心静脉导管置管引流后胸腔内注射博来霉素治疗恶性胸腔积液疗效满意,不良反应轻。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/e629ba5a-4e08-4249-9551-af6dbd98a7e4/spl-doc?hl=Bleomycin

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