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拉替拉韦钾片(ISENTRESS)

全部名称

     拉替拉韦钾片,艾生特,ISENTRESS,Raltegravir Potassium Tablets

适应人群

     用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者。[ 详情 ]

  • 规格: 400mg*60片/盒
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

拉替拉韦钾片的概述

拉替拉韦钾片(ISENTRESS)是由美国默沙东制药公司研发生产的一种抗HIV-1病毒药物。2007年10月,拉替拉韦钾片在美国获得FDA的批准上市。

2010年拉替拉韦钾片(ISENTRESS)在中国上市,现已纳入了医保报销范围。

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拉替拉韦钾片说明书概述

拉替拉韦钾片(ISENTRESS)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)感染的新型药物。拉替拉韦钾片通过抑制HIV-1整合酶的活性,阻断HIV病毒遗传物质与人类细胞染色体的整合,抑制病毒的复制。

药品称呼

中文名称:拉替拉韦钾片

英文名称:ISENTRESS

商品名称:艾生特

规格与性状

规格:400mg*60片/盒;

性状:药品为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

1.成人和儿童(≥4周龄,体重≥3kg)

初治或经治HIV-1感染:与其他抗逆转录病毒药物联用。

暴露后预防(PEP):仅限成人,用于高危HIV暴露后的预防(需联用其他抗病毒药)。

2.特殊人群

妊娠期:可用于妊娠期HIV治疗。

哺乳期:HIV感染者不应哺乳(避免病毒传播)。

用法用量

拉替拉韦钾成人(≥18岁)推荐剂量为400mg,每日2次(早晚各1次);儿童(≥4周龄,体重≥3kg)根据体重推荐剂量。关于拉替拉韦钾的具体用法用量内容,您可以阅读完整拉替拉韦钾用药指南信息。

不良反应

常见不良反应(≥5%)

恶心、腹泻、呕吐、头痛、乏力、皮疹等。

严重不良反应

1、超敏反应(罕见但可能致命)

表现为Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

出现严重皮疹、黏膜损伤、发热时立即停药。

2、肌病和横纹肌溶解(罕见)

表现为肌痛、肌无力、CK升高。

3、免疫重建综合征(IRIS)

治疗初期可能出现炎症反应(如结核复发、CMV视网膜炎)。

禁忌

本品禁用于对本品任何成份过敏的患者。

贮藏

30°C以下保存。

作用机制

拉替拉韦可抑制HIV整合酶的催化活性,这是一种病毒复制所必需的HIV-编码酶。抑制整合酶可防止感染早期HIV基因组共价插入或整合到宿主细胞基因组上。整合失败的HIV基因组无法引导生成新的感染性病毒颗粒,因此抑制整合可预防病毒感染的传播。拉替拉韦对包括DNA聚合酶α,β和γ在内的人体磷酸转移酶无明显抑制作用。

生产厂家

美国默沙东

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022145

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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