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注射用替加环素(Tigecycline for Injection)

别称

     注射用替加环素,泽坦,替加环素,泰阁,Tigecycline for Injection

适应人群

     治疗特定细菌感染患者。

  • 规格: 50mg
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

注射用替加环素(Tigecycline for Injection)的说明

美国辉瑞制药公司研发生产的注射用替加环素(Tigecycline for Injection)是一种甘氨酰环素类抗生素。2005年6月17日,注射用替加环素(Tigecycline for Injection)获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的快速批准并上市。

国产注射用替加环素(Tigecycline for Injection)于2012年12月11日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2013年5月17日在国内正式上市,已经纳入了医保报销范围。

注射用替加环素(Tigecycline for Injection)
药品别称
注射用替加环素,泽坦,替加环素,泰阁,Tigecycline for Injection
适应人群
治疗特定细菌感染患者。
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说明书概述

注射用替加环素(Tigecycline for Injection)是一种具有广谱抗菌活性的全身用抗菌药,通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌作用,临床上被广泛应用于治疗多种感染性疾病。

药品称呼

中文名称:注射用替加环素、替加环素、泰阁

英文名称:Tigecycline for Injection

商品名称:泽坦

全部名称:注射用替加环素、泽坦、替加环素、泰阁、Tigecycline for Injection

禁忌

1、禁用于已知对替加环素过敏的患者。

2、对四环素类抗生素过敏的患者可能对替加环素过敏。

贮藏

1、配制之前,本品应该贮藏于20~25℃,允许偏差为15~30℃。本品复溶后可在室温下贮藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋贮藏瓶,则可达6小时)。

2、相应地本品复溶后应立即与0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2~8℃冷藏条件下可贮藏48小时。

3、本品复溶后应立即用静脉输液转移并稀释,以供静脉输注。

作用机制

替加环素为甘氨酰环素类抗菌药,其通过与核糖体30S亚单位结合、阻止氨酰化tRNA分子进入核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。这阻止了肽链因合并氨基酸残基而延长。替加环素含有一个甘氨酰氨基,取代于米诺环素的9位。此取代形式未见于任何天然或半合成四环素类化合物,从而赋予替加环素独特的微生物学特性。

替加环素不受四环素类两大耐药机制(核糖体保护和外排机制)的影响。相应地,体外和体内试验证实替加环素具有广谱抗菌活性。尚未发现替加环素与其他抗生素存在交叉耐药。替加环素不受β内酰胺酶(包括超广谱β内酰胺酶)、靶位修饰、大环内酯类外排泵或酶靶位改变(如旋转酶/拓扑异构酶)等耐药机制的影响。体外研究未证实替加环素与其他常用抗菌药物存在拮抗作用。总体上说,替加环素为抑菌剂。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/2ccdb48e-c14a-4eeb-348c-4920ccfd7465/spl-doc?hl=Tigecycline

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