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阿托伐他汀(Atorvastatin)

全部名称

     立普妥,阿托伐他汀,Atorvastatin,Lipitor

适应人群

     高胆固醇血症、冠心病的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*30片/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿托伐他汀的概述

阿托伐他汀的研发厂家是美国辉瑞制药公司(Pfizer),于1996年12月在美国首次获批上市。随后,该药品于1998年在欧洲获批上市。阿托伐他汀于1999年在国内获批上市,成为治疗高胆固醇血症等心血管疾病的重要药物。

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阿托伐他汀说明书概述

阿托伐他汀是一种他汀类降脂药物,是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂,能够抑制肝脏内的HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成,从而降低血浆低密度脂蛋白胆固醇的水平。

药品称呼

通用名:阿托伐他汀(Atorvastatin)

商品名:立普妥(Lipitor)

适应靶点

HMG-CoA还原酶(3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶)。

适应症和适应人群

1、心血管风险降低

成人多重心血管风险因素患者

降低心肌梗死、卒中、血运重建术和心绞痛风险。

2型糖尿病成人患者

降低心肌梗死和卒中风险。

临床确诊冠心病成人患者

降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血运重建术、因充血性心力衰竭住院和心绞痛风险。

2、血脂调节

原发性高脂血症成人患者

作为饮食辅助治疗降低LDL-C。

10岁及以上杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者

作为饮食辅助治疗降低LDL-C。

10岁及以上纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者

作为其他LDL-C降低疗法的辅助治疗或单独治疗(当其他治疗不可用时)降低LDL-C。

成人患者

作为饮食辅助治疗用于原发性异常β脂蛋白血症和高甘油三酯血症。

规格与性状

规格

10mg*30片/盒;20mg*30片/盒;40mg*30片/盒;80mg*30片/盒;

性状

10mg:白色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“10“,另一侧刻有“VLE155“。

20mg:白色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“20“,另一侧刻有“VLE156“。

40mg:白色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“40“,另一侧刻有“VLE157“。

80mg:白色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“80“,另一侧刻有“VLE158“。

用法用量

口服,每日一次,可与食物同服或单独服用;建议在开始治疗后4周评估LDL-C水平,必要时调整剂量;漏服时不应补服,按原计划下次服药时间服用常规剂量。成人推荐起始剂量为10mg或20mg,每日一次。关于阿托伐他汀的具体用法用量内容,您可以阅读完整阿托伐他汀用药指南信息。

禁忌

1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。

2、已知对本品中任何成分过敏。

3、妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药.孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害.正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。

贮藏

密闭保存。

作用机制

立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸,即包括胆固醇在内的固醇前体。

临床研究、病理研究和流行病学研究显示,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样化形成,是心血管疾病发生的危险因素,而高密度脂白胆固醇水平长高则与心血管疾病风险的降低相关。

生产厂家

美国辉瑞

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月02日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020702

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