
阿托伐他汀,Atorvastatin,Lipitor、立普妥
存在心血管风险因素(含2型糖尿病伴风险因素)、临床明确冠心病、原发性高脂血症、原发性异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人,以及10岁及以上确诊为HeFH或HoFH的儿科患者。[ 详情 ]
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患者在治疗前及用药期间应定期监测血脂、肝功能、肌酸激酶(CK)和血糖水平,尤其对于老年人、肝肾功能不全者或合并多种疾病的高风险人群。
年龄≥65岁、未控制的甲状腺功能减退症、肾功能损害、联合使用特定药物以及高剂量阿托伐他汀是肌病和横纹肌溶解症的风险因素。患者出现CK显著升高或确诊/疑似肌病时应立即停药。对于有急性或严重疾病且存在横纹肌溶解症继发肾衰竭高风险的患者,需暂时停用阿托伐他汀。起始用药或增加剂量时,应告知患者相关风险,并指导其在出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力(尤其伴乏力或发热)时立即就医。
尽管罕见,但与他汀类药物相关的免疫介导的坏死性肌病(IMNM)已有报道。如果怀疑IMNM(表现为近端肌无力、CK升高且停药后症状持续),需立即停用阿托伐他汀,并进行神经肌肉及血清学检查,必要时考虑免疫抑制治疗。
在使用阿托伐他汀前及临床需要时,必须检测肝酶水平。若患者出现严重肝损伤(伴有临床症状、高胆红素血症或黄疸),需立即停药。大量饮酒和有肝病史的患者发生肝损伤的风险更高,需加强监测。
他汀类药物,包括阿托伐他汀,可能导致空腹血糖和HbA1c升高。建议患者通过规律运动、维持健康体重和健康饮食来优化生活方式,以管理这些指标。
对于在过去6个月内有出血性卒中史的患者,服用80mg剂量的阿托伐他汀需谨慎评估获益与出血性卒中的风险,合理选择剂量至关重要。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月02日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020702